Suzhou Lingyao объявила о прорыве в области устойчивого фармацевтического производства с запатентованной концепцией проектирования, исключающей загрязнение, интегрирующей передовые технологии стерилизации и экологически безопасную инженерию для переопределения производительности оборудования для чистых помещений.

Основные инновации, обеспечивающие работу без загрязнения

 Система стерилизации с замкнутым циклом

• Сочетает в себе ультразвуковую кавитационную очистку и сухожаровую стерилизацию при 300°C для достижения скорости снижения микробной нагрузки SAL ≤10⁻⁶ , исключая остатки химических дезинфицирующих средств, распространенные в традиционных системах.
• Модули наполнения с азотной защитой предотвращают окислительное загрязнение чувствительных к кислороду биологических препаратов (например, мРНК-вакцин, пептидной терапии).

 Энергоэффективная экологичная инженерия

• Оптимизированное ИИ распределение ресурсов снижает потребление воды на 40% и потребление энергии на 25% по сравнению с обычными линиями обработки флаконов.
• Перерабатываемые компоненты из нержавеющей стали соответствуют стандартам экологического менеджмента ISO 14001.

Архитектура, ориентированная на соответствие требованиям

• Полное соответствие руководящим принципам GMP, FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 1, с системами мониторинга твердых частиц в режиме реального времени, обеспечивающими непрерывную чистоту воздуха (класс 100/A).

Применение в промышленности и воздействие на окружающую среду

• Производство вакцин: Минимизирует риски перекрестного загрязнения при наполнении многодозовых флаконов для инфраструктуры, готовой к пандемии.
• Устойчивость биофармацевтики: Обеспечивает сертификацию углеродной нейтральности для производства конъюгатов антител с лекарственными препаратами (ADC) с использованием технологии утилизации отработанного тепла.
• Регенеративная медицина: Поддерживает асептическое обращение со стволовыми клетками с помощью роботизированных систем замкнутого типа, сокращая вмешательство человека на 90%.

Мнение руководителя
«Наша философия, исключающая загрязнение, выходит за рамки соблюдения нормативных требований», — сказал доктор Вэй Чжан, главный инженер Lingyao. «Согласовывая сверхчистую обработку с принципами экономики замкнутого цикла, мы даем клиентам возможность достигать как терапевтической эффективности, так и целей ESG».