Как выбрать правильный насос для фармацевтических жидкостных наполнителей: техническое руководство экспертов Lingyao

Введение

Выбор оптимального насоса для фармацевтических заполнительных машин напрямую влияет на эффективность производства, стерильность продукции и соблюдение нормативных требований.Как лидер в производстве оборудования, сертифицированного по GMP, Компания Lingyao делится практическими идеями по оптимизации выбора насоса для инъекционных средств, биологических препаратов и пероральных растворов.

Ключевые критерии отбора

1. Свойства жидкости и совместимость
   • Диапазон вязкости: Ротационные насосы для высоковязкостных суспензий (например, мази), в то время как перистальтические насосы подходят для биологических средств, чувствительных к сдвигу (например, вакцины мРНК).
   • Материальная безопасность: Выбирайте насосы из нержавеющей стали 316L или покрытые PTFE, чтобы избежать химических взаимодействий с АПИ (активными фармацевтическими ингредиентами).
2. Требования к точности и соответствию
   • Достижение точности дозирования ± 0,5% с помощью поршневых насосов с сервоприводом, критически важно для малых заполнителей, таких как инсулиновые ручки.
   • Убедитесь, что насосы соответствуют FDA 21 CFR Part 11 для электронных записей и стандартам ASME BPE для очистки.
3. Обеспечение стерильности
   • Использование насосов CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) для асептических линий обработки, что снижает риск загрязнения при производстве лиофилизированных препаратов.

Сравнение типа насоса для фармацевтических применений

Рекомендации по отраслям

1. Биофармацевтические препараты
   • Выбирать насосы с пульсацией ≤ 0,5% для защиты целостности среды клеточной терапии.
   • Случайное исследование: насосы LY-RP30 уменьшили агрегацию белка на 60% при производстве моноклональных антител.
2. Жидкости и сиропы для перорального применения
   • Используйте центрифугированные насосы с магнитным приводом для высоких потоков (до 500 л/мин) в детских сиропах.

Поддержка экспертов Lingyao

• Бесплатная аудиторская служба: Наши инженеры оценивают характеристики жидкости, размер партии и класс чистой комнаты, чтобы рекомендовать насосы для наполнителей серии LYF.
• Набор для проверки: Запросить специальные для насоса протоколы FAT/SAT (включая документацию IQ/OQ/PQ).