Линия заполнения и закрытия капельных бутылок LYPG, сертифицированная GMP для фармацевтических жидкостей и nutraceuticals

Suzhou Lingyao PharmaTech запускает новое поколение решений для чувствительных препаратов, ускоряя глобальное соблюдение правил в области пероральных вакцин и педиатрических капель

Основные инновации
✅Технология ультраточного дозирования

• Обеспечивает точность заполнения ± 0,5% для вязких жидкостей (например, витаминных масел, антибиотических суспензий) с помощью сервоприводных насосов, минимизируя отходы в дорогостоящих API.
• Патентованная конструкция противокапельного сопла предотвращает перекрестное загрязнение во время передачи ретиноидов или пептидов.

✅Гибкость адаптивного производства

• Использует бутылки 30-500 мл, идеально подходят для светочувствительных препаратов, таких как настойки CBD или йодовые растворы.
• Быстрая смена инструментов позволяет переключаться между винтовыми крышками (для пробиотиков) и детскими защитными закрытиями (для опиоидных антидотов) за ≤15 минут.

✅Отслеживаемость от конца к концу

• Интегрированная система SCADA регистрирует данные партии (температура, значения крутящего момента) в соответствии с FDA 21 CFR Часть 11, что позволяет быстро проводить аудит отзыва.
• RFID маркировка отслеживает отдельные контейнеры от заполнения до вторичной упаковки.

Технические особенности

• Обеспечение стерильности: Сочетает в себе ультразвуковую очистку (40 кГц) и ламинарный воздушный поток (класс ISO 5) для достижения уровня микробов ≤10 CFU/m3.
• Энергоэффективность: 30% меньшее потребление сжатого воздуха по сравнению с отраслевыми показателями благодаря регенеративному торможению в конвейерных системах.
• Совместимость материалов: Подтверждена для кислотных растворов (pH 2,5-10), настойки на основе этанола (концентрация до 70%) и суспензий, содержащих PEG.

Целевые приложения

• Адъюванты для вакцин: Высокопроизводительное наполнение эмульсионных систем на основе сквалена для внутриназальных вакцин.
• Педиатрические препараты: Легкое обращение с низковскозными оральными регидратационными солями (ОРС) без создания пенообразования.
• Гериатрические nutraceuticals: Покрытие с азотным промыванием сохраняет стабильность CoQ10 и омега-3 масла.

Сертификации и глобальное соответствие

• FDA 510 ((k) Проверено, соответствует требованиям GMP ЕС приложения 1 (пересмотр на 2025 год).
• Подтверждена требованиями ВОЗ к предварительной квалификации PQ на развивающихся рынках.

О Suzhou Lingyao PharmaTech
Лингяо является пионером в области интеллектуального фармацевтического оборудования с 2013 года, имеет более 30 патентов в области технологий асептической обработки.

• Заполнение вакцины с мРНК (сертифицированные Moderna партнеры)
• Проекты по модернизации традиционной китайской медицины
• Упаковка, соответствующая сериализации СПГ в ЕС