2-30 мл Фармацевтическая флаконная машина для заполнения Асептическая стирка Сушка Наполнительная линия с изолятором и системой LAF класса A, соответствующая GMP

2 - 30 мл Фармацевтическая флаконная машина для наполнения Асептическая стирка Сушка Наполнительная линия с изолятором и системой LAF класса A, соответствующая GMP

LYKXGF2-30 Линия для промывки- сушки- заполнения- закрывания флакона
Точное проектирование для высокорисковых стерильных лекарственных средств

Ключевые отличительные факторы от рыночных альтернатив
✅ Фармацевтическая гарантия стерильности

• Интегрирует ультразвуковую очистку (99,9% удаления частиц) и сухую тепловую стерилизацию (до 320°C) 13XLSX, достигая SAL ≤10−6 для биологических препаратов, таких как вакцины мРНК и моноклональные антитела.

• Защищенная азотом камера наполнения исключает риск окисления для чувствительных к кислороду лекарственных средств (например, пептидных препаратов).

✅ Умная модульная масштабируемость

• Приспосабливается к 2-30мл флаконам с <15-минутным изменением формы, идеально подходит для мелких партий высокоточных препаратов (например, лекарств-сирот) по сравнению с жесткими одноформатными конкурентами.

• Система предсказательного технического обслуживания, управляемая ИИ, сокращает время простоя на 40% по сравнению с обычными системами управления ПЛК.

✅ Соблюдение требований законодательства

• Предварительно утвержден для FDA 21 CFR Часть 11 (электронные записи партий) и приложения 1 ЕС (пересмотр 2023 года).

• Включаются сертификаты материалов для нержавеющей стали 316L и пластмасс класса VI USP.

Технические параметры

Почему Сучжоу Лингяо отличается

• более 12 лет валидированных установок в объектах, получивших предварительную квалификацию ВОЗ

• Многоязычная поддержка 24/7 с региональными центрами в ЕС и Юго-Восточной Азии

• 3D виртуальное испытание на заводской приемке (FAT) доступно до отгрузки

Сервис решения:

Лингяо, мы там, где ты!

Мы квалифицированы для предоставления следующих услуг:

• 7 дней 24 часа Быстрый сервис

• Установка на месте, ввод в эксплуатацию, SAT и обучение

• Сопроводительные производственные услуги

• Периодическое обслуживание и чрезвычайные ситуации

• Профилактическое обслуживание

• Удаленный доступ

• Годовой договор на содержание (AMC)

• Поставка запасных частей

• Модернизация путем модернизации и реконструкции

Наша команда:

• Менеджер по обслуживанию

• Техники-механики

• Электротехники

• Инженеры по вводу в эксплуатацию

• Инженеры по проверке

• Надзор за производством

Сопроводительные производственные услуги. Это характерная услуга, которую Lingyao может предоставить для поддержки наших клиентов:

• Перемещение вперед коммерческого производства плавно и быстро

• Минимизировать потерю материалов и коммунальных услуг

• Ручное обучение эксплуатации и техническому обслуживанию