2-30 мл Фармацевтическая флаконная машина для заполнения Асептическая стирка Сушка Наполнительная линия с изолятором и системой LAF класса A, соответствующая GMP

2-30 мл Фармацевтическая флаконная машина для заполнения Асептическая стирка Сушка Наполнительная линия с изолятором и системой LAF класса A, соответствующая GMP

LYKXGF2-30 Линия для мытья, сушки, заполнения и закрывания флакона
Точное проектирование для высокорисковых стерильных лекарственных средств

Ключевые отличительные факторы от рыночных альтернатив
✅Обеспечение стерильности фармацевтического качества

• ИнтегрируетУльтразвуковая очистка(99,9% удаление частиц) исухой тепловой стерилизации(до 320°C)13XLSX, достижениеSAL ≤10−6для биологических препаратов, таких как вакцины мРНК и моноклональные антитела.
• Защищенная азотом камера наполнения исключает риск окисления для чувствительных к кислороду лекарственных средств (например, пептидных препаратов).

✅Умная модульная масштабируемость

• ПриспосабливаетсяФлаконы 2-30 млс <15-минутным изменением формы, идеально подходит для мелких партий высокоточных препаратов (например, лекарств-сирот) по сравнению с жесткими конкурентами с одним форматом.
• Система предсказательного технического обслуживания, управляемая ИИ, сокращает время простоя на 40% по сравнению с обычными системами управления ПЛК.

✅Соответствие требованиям законодательства

• Предварительно подтвержден дляFDA 21 CFR Часть 11(электронные записи партий) иПриложение 1 ЕС(2023 пересмотр).
• Материальные сертификаты для316L из нержавеющей сталииПластмассы класса VI USPВключается.

Технические параметры

Почему Сучжоу Лингяо отличается

• 12+ летутвержденных установок в объектах, получивших предварительную квалификацию ВОЗ
• Многоязычная поддержка 24/7с региональными узлами в ЕС и Юго-Восточной Азии
• 3D виртуальное испытание на заводской приемке (FAT)доступные до отгрузки

Сервис решения:

Лингяо, мы там, где ты!

Мы квалифицированы для предоставления следующих услуг:

• 7 дней 24 часа Быстрый сервис
• Установка на месте, ввод в эксплуатацию, SAT и обучение
• Сопроводительные производственные услуги
• Периодическое обслуживание и чрезвычайные ситуации
• Профилактическое обслуживание
• Удаленный доступ
• Годовой договор на содержание (AMC)
• Поставка запасных частей
• Модернизация путем модернизации и реконструкции

Наша команда:

• Менеджер по обслуживанию
• Техники-механики
• Электротехники
• Инженеры по вводу в эксплуатацию
• Инженеры по проверке
• Надзор за производством

Сопроводительные производственные услуги.Это отличительный сервис, который Lingyao может предоставить для поддержки наших клиентов:

• Перемещение вперед коммерческого производства плавно и быстро
• Минимизировать потерю материалов и коммунальных услуг
• Ручное обучение эксплуатации и техническому обслуживанию