Асептическая линия наполнения ампул для высокоточных вакцин и биологических препаратов Соответствует GMP ЕС, 99,9% гарантия стерильности

Асептическая линия наполнения ампул для высокоточных вакцин и биологических препаратов Соответствует GMP ЕС, 99,9% гарантия стерильности

Революционируйте производство стерильных ампул с помощью умного асептического наполнения
ВАсептическая линия наполнения ампулыОн разработан в соответствии со строгими европейскими фармацевтическими стандартами, сочетая передовые технологии изолятора с управлением процессом, основанным на ИИ.Разработан для критических применений, таких как вакцины с мРНК и моноклональные антитела., эта линия обеспечивает 99,9% стерильность через HEPA-фильтрованный ламинарный воздушный поток и мониторинг частиц в режиме реального времени.

Почему европейские клиенты выбирают эту линию:
✅Нулевое перекрестное загрязнениеРАБС с закрытой системой (система ограничения доступа) с перчатками для обеспечения безопасности оператора.
✅Переключение на адаптивный форматАвтоматически регулируется между ампулами инсулина 1 мл и диагностическими реагентами 20 мл за ≤ 3 минуты.
✅Зеленое производство- Восстановление тепла в туннелях стерилизации сокращает энергетические отходы на 18%.
✅Отслеживаемость блокчейнаВстроенные датчики IoT регистрируют вес заполнения, целостность уплотнения и параметры стерилизации каждой ампулы для соответствия требованиям MDR ЕС.

Асептическая ампула для заполнения

Реальные приложения
Швейцарская биотехнологическая компания сократила потерю наполнения на 37% с помощью этой линииимпульсное объемное наполнениеКроме того, антивибрационная платформа машины позволила минимизировать распыление жидкости при высокоскоростном наполнении вакцины против гриппа.

Техническое преимущество

• Умные сигнализации: Прогнозирующие сигналы технического обслуживания в случае износа насоса или разрушения уплотнения.
• CIP/SIP готовы: Проверенные циклы очистки на месте соответствуют рекомендациям EMA.
• Двуязычный HMI: Английский/немецкий сенсорный экран с 21 CFR Часть 11 аудиторских следов.