Высокоскоростная лиофилизованная машина для наполнения порошками (5000 VPH)

Стерильная лиофилизованная машина для заполнения и заполнения порошка, соответствующая GMP, имеет технологию микродозировки, обеспечивающую скорость до 5000 флаконов в час с ± 0.5% точности для биофармацевтических препаратов и косметики.

Автоматизированная лиофилизованная машина для заполнения и зажигания порошка

Высокоскоростное стерильное дозирование биофармацевтических препаратов до 5000 флаконов в час.

Введение

Революционируйте производство стерильного порошка с помощью лиофилированной порошковой машины Линьяо, специально разработанной для строгих требований биофармацевтических, клинических исследований,и медицинская косметическая промышленность.

Эта система обеспечивает непревзойденную точность дозировки ≤ ± 0, 5% при скорости до 5000 флаконов в час и предназначена для высокочувствительных гигроскопических материалов, таких как лиофилизаты вакцин,mRNA-формуляцииС помощью передовой среды очистки от азота и интегрированного механизма загрязнения, он гарантирует нулевое попадание влаги и строгое соблюдение GMP.

Ключевые инновации и преимущества

1. Точная порошковая дозировка и технология противозажигания

• Система микродозировки / сервоагера: заменяет традиционные жидкие насосы высокоточными механизмами микродозировки на сервоприводе или вакуумными механизмами, обеспечивающими точное распределение порошка на уровне миллиграммов.

• Бесвибрационное распределение: специально разработано для предотвращения сгущения порошка и защиты тонкой молекулярной структуры гигроскопических лиофилизованных продуктов, таких как пептиды коллагена.

2Полная асептическая барьерная система (O-RABS / CRABS)

• Окружающая среда класса 5 ISO: бесшовная интеграция с капотами Laminar Airflow (LAF), непрерывная промывка зоны наполнения HEPA-фильтрованным воздухом для снижения риска перекрестного загрязнения на 99,97%.

• Очистка от азота: автоматическая очистка от азота до и после заполнения резко снижает остаточный уровень кислорода внутри флакона, увеличивая срок годности чувствительных биологических продуктов.

3Интеллектуальное адаптивное управление

• Сервоприводная заглушка: автоматически вставляет резиновые заглушки (половину или полную вставку) сразу после наполнения порошками, обеспечивая стерильную среду до окончательного закрытия.

• Интеллектуальная диагностика HMI: мониторинг массы заполнения и показателей окружающей среды в режиме реального времени с помощью удобного интерфейса PLC / .

Технические спецификации

Идеальное применение

• Биофармацевтические препараты:Антибиотические порошковые флаконы, упаковка вакцины мРНК и моноклональные антител.

• Медицинская косметика:Порошки витамина С, лечение стволовыми клетками и антивозрастные лиофилизованные сыворотки.

• Клинические исследования:Масштабируемость от исследований и разработок с небольшими партиями до полноценного коммерческого производства.

Глобальный экспорт и региональное соответствие

В Lingyao мы понимаем, что бесшовная таможенная очистка и поддержание пиковой производительности в различных климатических условиях так же важны, как и точность машины.Наши линии лиофилированного порошкового наполнения специально оптимизированы для регулирующих и экологических требований рынков Ближнего Востока и Северной Африки и Африки к югу от Сахары.

• Саудовская Аравия (SASO & SABER Ready): наше оборудование строго соблюдает технические правила SASO (Саудовская организация по стандартам, метрологии и качеству).отчеты испытаний, и документации по аудиту заводов для облегчения регистрации платформы SABER без трений, обеспечивая ускоренную таможенную очистку для саудовских производителей фармацевтических препаратов.

• Африканский рынок Догрузка сертификации: Мы имеем большой опыт экспорта в различные африканские регионы.Наши машины построены в соответствии с строгими стандартами PVoC (Pre-Export Verification of Conformity), требуемыми Кенией., Танзании и Уганды, а также соблюдение SONCAP для нигерийского рынка.

• Тропициализированная инженерия для экстремальных климатических условий: для обеспечения стабильной непрерывной работы в условиях высокой температуры и высокой влажности, характерных для африканского континента и пустынь Ближнего Востока,Система оснащена Тропикализованной Инженерией.:

  • Усовершенствованные термоустойчивые сервомоторы и надежная вентиляция.

  • Электрические корпуса, защищенные от пыли и влаги с рейтингом IP65/IP67.

  • Конструкция противоконденсации для станций очистки и перекрытия азота.

• адаптивная конфигурация питания: фабричная конфигурация, чтобы идеально соответствовать параметрам вашей местной электросети (например, 415V / 50Hz для Восточной Африки или 220V / 60Hz для Саудовской Аравии),устранение необходимости в дорогостоящих и нестабильных внешних трансформаторах.