Гибридная машина для розлива во флаконы (2-50 мл) | Двухполосная и валидированная FDA

Высокоскоростная двухполосная гибридная машина для розлива и укупорки флаконов для биотехнологических жидкостей объемом 2-50 мл. Валидирована FDA, соответствует GMP, обеспечивает до 200 бутылок в минуту при строгом асептическом контроле.

Гибридная машина для розлива во флаконы биотехнологических жидкостей (2-50 мл)

Высокоскоростная двухполосная работа | Валидированная FDA асептическая упаковка

Введение

Максимизируйте производительность вашей чистой комнаты без ущерба для стерильности с помощью гибридной машины для розлива во флаконы Lingyao. Эта передовая система, специально разработанная для дорогостоящих биотехнологических жидкостей, обрабатывает флаконы объемом от 2 до 50 мл, используя инновационную двухполосную архитектуру, достигая высоких скоростей производства от 100 до 200 бутылок в минуту (BPM).

"Гибридная" означает максимальную универсальность: эта машина бесшовно обрабатывает жидкости различной вязкости и типы укупорки на одной платформе. Поддерживаемая полной документацией, валидированной FDA (IQ/OQ/PQ), она является идеальным решением для масштабирования в динамичных биофармацевтических средах.

Основные инновации и особенности

1. Двухполосная высокоскоростная архитектура

• Синхронизированные операции: Две транспортные полосы эффективно удваивают вашу производительность, поддерживая плавную, стабильную передачу флаконов, минимизируя разбрызгивание жидкости и турбулентность.

• Интеллектуальное балансирование линии: Идеально подходит для интеграции в крупномасштабные коммерческие предприятия. Независимо от того, используете ли вы один автономный блок или синхронизируете до пяти автоматизированных производственных линий одновременно, двухполосная логика ПЛК обеспечивает идеальное согласование темпа работы до и после машины.

2. Гибкость гибридного формата

• Совместимость с несколькими контейнерами: Быстросменные звездчатые колеса без инструментов позволяют операторам переключаться между стандартными трубчатыми стеклянными флаконами, формованными флаконами и пластиковыми биотехнологическими контейнерами менее чем за 30 минут.

• Варианты точного дозирования: Конфигурируется с сервоприводными перистальтическими насосами (для чувствительных биологических препаратов) или керамическими поршневыми насосами (для более высокой вязкости), гарантируя ошибку дозирования < 0,5%.

3. Валидация FDA и соответствие GMP

• Соответствие CFR 21, часть 11: Передовая система ПЛК / включает комплексное ведение журнала данных, журналы аудита и возможности электронной подписи.

• Асептическая конструкция: Полностью проточные части из нержавеющей стали AISI 316L, конструкция с нулевым мертвым объемом и полная совместимость со стерилизацией перекисью водорода (VHP) и системами ламинарного воздушного потока ISO 5.

Целевые области применения

Разработано для строгих требований производства товаров для здоровья и благополучия:

• Биотехнологии и фармацевтика: Рекомбинантные белки, моноклональные антитела, производные крови и стерильные вакцины.

• Ветеринарные препараты: Премиальные инъекционные препараты для здоровья домашних животных и биологические средства.

• Медицинская эстетика: Высококачественные сыворотки с гиалуроновой кислотой и сшитые дермальные филлеры.

• Нутрицевтики для здоровья: Стерильные жидкие добавки и концентрированные растительные экстракты.

Глобальная поддержка Lingyao и региональное соответствие

Мы поставляем больше, чем просто оборудование; мы обеспечиваем успех глобального производства.

• Присутствие на международных выставках: Ознакомьтесь с нашими инновациями в области фармацевтической упаковки лично на предстоящих выставках медицинского оборудования в 2026 году по всей Африке или свяжитесь с нами сегодня для получения консультации по многолинейной компоновке.

• Готовность к рынку MENA: Мы предоставляем полную документальную поддержку для быстрого таможенного оформления в Саудовской Аравии (SASO/SABER) и надежные, тропические конструкции машин, разработанные для безупречной работы в различных климатических условиях по всему африканскому континенту.

• Комплексные услуги: От первоначальных заводских приемочных испытаний (FAT) на нашем заводе в Шанхае до ввода в эксплуатацию на месте и обширного обучения операторов, наша команда инженеров гарантирует, что ваш проект будет запущен вовремя и в рамках бюджета.