Машина для розлива и укупорки флаконов малого объема (2-100 мл), соответствующая GMP

Машина для розлива и укупорки флаконов малых партий (2-100 мл) | Соответствует GMP

Многоцелевая прецизионная машина для розлива и укупорки флаконов (2-100 мл)

Гибкое мелкосерийное производство биопрепаратов, вакцин и клинических испытаний

Введение

Адаптируйтесь к быстро меняющимся требованиям современного биопроизводства с помощью многоцелевой прецизионной машины для розлива и укупорки флаконов Lingyao. Специально разработанная для мелко- и среднесерийного производства, эта универсальная система плавно обрабатывает стеклянные и пластиковые флаконы объемом от 2 мл до 100 мл.

Обеспечивая строгую точность дозирования ≤ ±0,5%, это идеальное решение, соответствующее GMP, для высокочувствительных, критически важных по дозировке применений, включая мРНК-вакцины, персонализированные биологические терапии, образцы для клинических испытаний и орфанные препараты.

Основные инновации

1. Адаптивная прецизионная технология

• Сервопривод дозирования: Оснащенная высококачественными керамическими поршневыми насосами или перистальтическими насосами (выбираемыми в зависимости от вязкости жидкости), машина обеспечивает сверхточное дозирование жидкости с нулевым сдвиговым усилием, защищая деликатные молекулярные структуры, такие как РНК-терапии.

• Минимальные потери продукта: Оптимизированные пути подачи жидкости и конструкции форсунок с защитой от капель сводят к минимуму потери дорогостоящих АФИ (активных фармацевтических ингредиентов) практически к нулю.

2. Быстрая переналадка и универсальность

• Инструментальная регулировка: Модульные формованные детали позволяют операторам переключаться между различными объемами флаконов (например, с 10 мл до 50 мл) и типами укупорки (откидные колпачки, алюминиевые обжимные уплотнения) менее чем за 30 минут.

• Гибкая производительность: Идеально подходит для преодоления разрыва между прототипированием в НИОКР и коммерческим производством, достигая стабильных рабочих скоростей от 30 до 80 флаконов в минуту (BPM).

3. Надежность для глобальных климатических условий

• Тропическое исполнение: Модернизирована высокоэффективными охлаждающими модулями, пыленепроницаемыми корпусами и прочными теплоотводящими материалами. Эта машина прошла стресс-тестирование для поддержания стабильной, непрерывной работы в условиях высокой температуры и влажности, типичных для Ближнего Востока и Африканского континента.

4. Абсолютное асептическое соответствие

• Изготовлена из нержавеющей стали AISI 316L для всех поверхностей, контактирующих с продуктом. Полностью закрытая зона розлива предназначена для бесшовной интеграции с ламинарным потоком класса ISO 5 (LAF), при этом полностью поддерживая автоматизированные протоколы CIP (очистка на месте) и SIP (стерилизация на месте) для устранения перекрестного загрязнения.

Технические характеристики

Целевые приложения

• Стартапы в области биотехнологий и CMO: Оптимизируйте розлив малых партий с нулевым уровнем загрязнения частицами, плавно переключаясь между различными партиями продукта в течение одной смены.

• Производство клинических испытаний: Производите точные, масштабируемые партии новых исследуемых препаратов (IND) с полной прослеживаемостью данных.

• Региональное производство вакцин: Идеально подходит для создания локализованных производств по розливу вакцин против эндемических заболеваний и индивидуальных медицинских решений.

Сотрудничайте с Lingyao

Независимо от того, масштабируете ли вы нишевый биотехнологический стартап или расширяете локализованные фармацевтические производственные мощности, Lingyao предоставляет больше, чем просто оборудование — мы предлагаем решения, готовые к соблюдению нормативных требований. Наши системы подкреплены обширной документацией по валидации IQ/OQ/PQ для поддержки быстрого таможенного и нормативного оформления (включая SASO/SABER). Свяжитесь с нашей командой инженеров, чтобы обсудить вашу многолинейную компоновку, или встретьтесь с нами лично на предстоящих выставках фармацевтического оборудования в Африке в 2026 году, чтобы изучить наши инновационные портфели упаковки.