Ультразвуковая машина для мойки ампул для пилотных и научно-исследовательских работ (LYXP)

Прецизионная кавитация и попеременная промывка для дорогостоящих клинических партий

Обзор продукта

При разработке современных жидких составов и специализированных клинических испытаниях обеспечение абсолютной чистоты стеклянных ампул перед стерилизацией является важнейшим первым шагом. ЛинъяоУльтразвуковая машина для мойки ампул LYXPпредставляет собой компактное, высокоточное устройство автоматизации, разработанное специально для исследовательских лабораторий, пилотных объектов и небольших клинических производственных линий.

Работа на постоянной, контролируемой мощности1000 ампул в час (ДГПЧ), это устройство полностью заменяет нерегулярное ручное промывание. Используя передовую ультразвуковую кавитацию в сочетании с синхронизированными чередующимися последовательностями подачи очищенной воды (PW), воды для инъекций (WFI) и чистого сжатого воздуха, LYXP гарантирует полное удаление микрочастиц, стеклянной пыли и транзитного мусора из деликатных стеклянных ампул емкостью от 1 до 20 мл.

Причина: прилипшие частицы и некачественное полоскание.

При работе со стеклянными ампулами, поступающими от производителей стекла, использование базового погружения или промывки под низким давлением создает серьезные уязвимости партии:

1. Электростатическая стеклянная пыль:Во время резки и формовки трубчатого стекла микроскопические осколки стекла и пыль статически прилипают к внутренним стенкам ампулы. Стандартный ламинарный поток воды просто проходит над этими частицами, не смещая их.

2. Остаточные водные риски:Если стиральная машина не может эффективно очистить внутреннюю часть флакона после мытья, внутри останется избыточное количество капель воды. Когда ампула попадает в выходной туннель депирогенизации, избыточная влага вызывает неравномерный нагрев и потенциальное растрескивание стекла.

3. Непоследовательные ручные лабораторные процессы:Лаборатории исследований и разработок часто используют ручные или полуручные промывочные ванны для небольших партий по 1000 флаконов, что приводит к катастрофическим человеческим ошибкам, нестабильной чистоте и несоблюдению протоколов проверки.

Решение: ультразвуковая кавитация и многоступенчатая продувка

Команда инженеров Lingyao разработала LYXP, чтобы превратить тяжелую промышленную уборочную технику в компактную и удобную для лаборатории площадь.

Для удаления статической стеклянной пыли и стойких остатков машина оснащенаУльтразвуковая кавитационная ванна. Высокочастотные звуковые волны создают в воде миллионы микроскопических пузырьков вакуума, которые взрываются о поверхность стекла. Это мягкое, но агрессивное чистящее действие удаляет 100% внутренних и внешних частиц без риска разбить стекло.

После ультразвуковой ванны ампулы подвергаются строгой проверке.Попеременная матрица промывки. Иглы синхронизированного распыления погружаются в ампулы, подавая под высоким давлением струю воды для инъекций (WFI), за которой сразу же следует чистый сжатый воздух. Это не только вымывает вытесненные загрязнения, но и агрессивно удаляет остатки воды, делая ампулы идеально подготовленными к последующей термической депирогенизации.

Технические характеристики

Целевое промышленное применение

• Клинические исследования и разработки (Фаза I/II):Идеальное малообъемное высокоточное моющее средство для небольших партий специализированных жидких препаратов и экспериментальных биоактивных сывороток.

• Опытно-промышленные мощности:Надежная, автоматизированная подготовка контейнеров для распространения рецептур из лаборатории на коммерческое тестирование жизнеспособности.

• Специализированные диагностические реагенты:Безупречное удаление частиц из небольших стеклянных ампул, используемых при критических лабораторных испытаниях и хранении реагентов.

Глобальная проверка и эксплуатационная поддержка «под ключ»

Модернизация вашей лаборатории или пилотной установки с помощью автоматизированной промывки требует строгого документирования и соблюдения нормативных требований. Изготовлено на нашем специализированномПроизводственная база TachoCraft в ТаиландеLYXP создан в соответствии с международными структурными рекомендациями cGMP и отличается очень компактными размерами.

Мы гарантируем, что ваш научно-исследовательский центр не столкнется с трудностями при интеграции. Машина поставляется с полным техническим досье, включая подробныеДокументация по проверке IQ/OQ/PQи полная отслеживаемость материалов. Эта строгая техническая поддержка значительно ускоряетТаможенное оформление SABRE/SASO на Ближнем Востокеи обеспечивает бесперебойное получение разрешений регулирующих органов на расширяющихся лабораторных рынках в Африке и Азии. Наша глобальная команда инженеров обеспечивает дистанционную диагностику и обучение на месте, чтобы гарантировать долгосрочный успех эксплуатации.