Домой > продукты >

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки

Подробная информация о продукции:

Place of Origin:	China
Фирменное наименование:	Lingyao
Сертификация:	CE, ISO, GMP
Model Number:	LYAPL1-20-I
Документ:	1-20ml ampoule washing, dry...ao.pdf

Подробная информация

Place of Origin:

China

Фирменное наименование:

Lingyao

Сертификация:

CE, ISO, GMP

Model Number:

LYAPL1-20-I

Документ:

Имя машины:

Машина для герметизации ампулы

Функция:

Промывка, стерилизация, заполнение, уплотнение

Объем заполнения:

1-20 мл

Тип жидкости для наполнения:

Фармацевтические растворы для инъекций

Производственная мощность:

8000-30,000 BPH

Материал ампулы:

Стекло

Точность заполнения:

+/- 0,5%

Скорость разрыва:

< 0,5%

Очищение воздуха:

Система LAF:

Класс А по ISO

Стиль стерилизации в духовке:

Сухое отопление

Насосы:

Перистальтика/пистоны (по запросу)

Газ уплотнитель:

Природный газ, водород-кислородный газ

Гарантия:

3 года

Информация о торговле

Minimum Order Quantity:

1 unit

Цена:

USD 150,000-350,000 per unit

Packaging Details:

carton, wood carton, pallets

Delivery Time:

180 work days

Условия оплаты:

D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram

Supply Ability:

1 unit per month

Описание продукта

Точное проектирование для высокорисковых анальгетических препаратов

️ Ключевые отличительные признаки против конкурентов
✅Стерильность без эндотоксинов

КомбайнУльтразвуковая очистка (удаление частиц на 99%)иСтерилизация на сухом тепле (300°C/5 мин)достичьSAL ≤10−6, критически важно для обезболивающих без опиоидов.
Защищенная азотом камера заполнения предотвращает окисление НПВП (например, кеторолак-трометамин).

✅Точность микродозы

Система перистальтического насосас точностью ± 0, 5%, обеспечивающей консистенцию в малообъемных препаратах (1-20 мл ампулы) для эпидуральной/ парентеральной анальгезии.

✅Прослеживание контрафакта

ИнтегрированныйОтслеживание QR-кодовот сырья до выпуска партии, соответствующие требованиям FDA DSCSA для отслеживания контролируемых веществ.

Таблица технических параметров

Параметр	Спецификации LYAPL1-20	Промышленный стандарт
Мощность	8,000-3,0000 ампул/час	3,000-6,000 ампул/час
Точность дозировки	± 0,5% (в диапазоне 1 - 20 мл)	±1,5%
Температура стерилизации	350°C (максимум)	250-280°С
Чистота воздушного потока	Класс 100 (ISO 5)	Класс 10 000 (ISO 8)
Время перехода	≤ 15 мин (модульные инструменты)	45-60 мин.

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки 0

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки 1

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки 2

Целевые приложения

Управление болью без опиоидов: Высокоточная наполнитель на основе капсаицина нейропатических болеутоляющих растворов.
Послеоперационные анальгетики: Асептическое производство ампул ропивакаина/бупивакаина для нервных блоков.
Лечение мигрени: кислородочувствительные триптановые препараты (например, суматриптан) с азотным экраном.

Сертификации

Соответствие GMP, ISO 13485, и FDA 21 CFR Часть 11.
Подтверждена в соответствии с руководством EMA к Приложению 1 к стерильным лекарственным средствам.

Почему Сучжоу Лингяо?

Более 8 лет специализируюсь на оборудовании для производства контролируемых веществ.
Настраиваемые системы CIP/SIP для соответствия при производстве лекарственных средств в соответствии с Списками II-V.

Тэги: