logo

Подробная информация о продукции

Created with Pixso. Домой Created with Pixso. продукты Created with Pixso.
Машина завалки ампулы
Created with Pixso.

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки

Наименование марки: Lingyao
Номер модели: LYAPL1-20-I
МОК: 1 unit
цена: USD 150,000-350,000 per unit
Условия оплаты: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Способность к поставкам: 1 unit per month
Подробная информация
Place of Origin:
China
Сертификация:
CE, ISO, GMP
Имя машины:
Машина для герметизации ампулы
Функция:
Промывка, стерилизация, заполнение, уплотнение
Объем заполнения:
1-20 мл
Тип жидкости для наполнения:
Фармацевтические растворы для инъекций
Производственная мощность:
8000-30,000 BPH
Материал ампулы:
Стекло
Точность заполнения:
+/- 0,5%
Скорость разрыва:
< 0,5%
Очищение воздуха:
Азот
Система LAF:
Класс А по ISO
Стиль стерилизации в духовке:
Сухое отопление
Насосы:
Перистальтика/пистоны (по запросу)
Газ уплотнитель:
Природный газ, водород-кислородный газ
Гарантия:
3 года
Packaging Details:
carton, wood carton, pallets
Supply Ability:
1 unit per month
Описание продукта

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки


Точное проектирование для высокорисковых анальгетических препаратов

️ Ключевые отличительные признаки против конкурентов
Стерильность без эндотоксинов

  • КомбайнУльтразвуковая очистка (удаление частиц на 99%)иСтерилизация на сухом тепле (300°C/5 мин)достичьSAL ≤10−6, критически важно для обезболивающих без опиоидов.
  • Защищенная азотом камера заполнения предотвращает окисление НПВП (например, кеторолак-трометамин).

Точность микродозы

  • Система перистальтического насосас точностью ± 0, 5%, обеспечивающей консистенцию в малообъемных препаратах (1-20 мл ампулы) для эпидуральной/ парентеральной анальгезии.

Прослеживание контрафакта

  • ИнтегрированныйОтслеживание QR-кодовот сырья до выпуска партии, соответствующие требованиям FDA DSCSA для отслеживания контролируемых веществ.

Таблица технических параметров

Параметр Спецификации LYAPL1-20 Промышленный стандарт
Мощность 8,000-3,0000 ампул/час 3,000-6,000 ампул/час
Точность дозировки ± 0,5% (в диапазоне 1 - 20 мл) ±1,5%
Температура стерилизации 350°C (максимум) 250-280°С
Чистота воздушного потока Класс 100 (ISO 5) Класс 10 000 (ISO 8)
Время перехода ≤ 15 мин (модульные инструменты) 45-60 мин.

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки 0

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки 1

Ампула заполняющая уплотнительную машину Стерильная линия обработки с сертификатом GMP для анальгетических инъекций с высокой точностью дозировки 2

Целевые приложения

  • Управление болью без опиоидов: Высокоточная наполнитель на основе капсаицина нейропатических болеутоляющих растворов.
  • Послеоперационные анальгетики: Асептическое производство ампул ропивакаина/бупивакаина для нервных блоков.
  • Лечение мигрени: кислородочувствительные триптановые препараты (например, суматриптан) с азотным экраном.

Сертификации

  • Соответствие GMP, ISO 13485, и FDA 21 CFR Часть 11.
  • Подтверждена в соответствии с руководством EMA к Приложению 1 к стерильным лекарственным средствам.

Почему Сучжоу Лингяо?

  • Более 8 лет специализируюсь на оборудовании для производства контролируемых веществ.
  • Настраиваемые системы CIP/SIP для соответствия при производстве лекарственных средств в соответствии с Списками II-V.
Сопутствующие продукты