Фон рынка

В последние годы фармацевтический рынок Северной Африки, особенно Алжира, ускоряет локализацию производства основных лекарств, чтобы снизить зависимость от импортных лекарств. Поскольку жидкие офтальмологические препараты представляют собой высокочастотную стерильную продукцию, местные предприятия продемонстрировали высокий спрос на закупки высокоточных, сверхчистых фармацевтических автоматических линий, которые полностью соответствуют международным стандартам cGMP.

Сценарий клиента и приложения

Нашим клиентом по этому проекту является быстрорастущая фармацевтическая компания в Алжире. Чтобы расширить возможности производства офтальмологических жидкостей, клиент построил новый цех по производству стерильных рецептур. Основной сценарий применения предполагает непрерывное серийное производство глазных капель по 5–20 мл. Учитывая чрезвычайно высокие требования к стерильной изоляции и точности дозирования микродоз офтальмологических жидкостей, клиенту срочно потребовалась полностью автоматизированная упаковочная компактная линия, включающая сортировку бутылок, высокоточное наполнение, укупоривание, маркировку и картонирование, способную долгосрочно стабильно работать.

Наши решения

Отвечая строгим требованиям клиента к высокой чистоте и стабильности, мы настроили и поставили «под ключ» линию по розливу и упаковке глазных капель:

• Первоклассные конфигурации электрооборудования и привода. На всей линии используются системы управления ПЛК Siemens и низковольтные электрические компоненты Schneider. Движущиеся части сердечника приводятся в движение серводвигателями, обеспечивая абсолютную точность и синхронизацию во время наполнения и укупорки.

• Асептическая конструкция и соответствие требованиям: основные зоны наполнения и герметизации строго соответствуют действующим стандартам cGMP и оснащены интерфейсами для ламинарных шкафов класса 100 (класс A). Все контактные части изготовлены из нержавеющей стали фармацевтического класса 316L, что полностью исключает перекрестное загрязнение.

• Полный цикл технических возможностей: от заводских приемочных испытаний (FAT) до доставки за границу, мы предоставили полный цикл последующих услуг. Мы направили старшую техническую команду, чтобы помочь клиенту с установкой на месте, подключением трубопровода и приемочными испытаниями (SAT) на его предприятии в Алжире.

Обратная связь с клиентом

В настоящее время вся линейка оборудования успешно прошла Performance Qualification (PQ) и официально перешла в фазу серийного производства. Директор по производству клиента сообщил, что во время пробных запусков с полной нагрузкой и массового производства система наполнения с сервоприводом продемонстрировала чрезвычайно высокую стабильность дозировки, а уровень квалификации укупорки полностью оправдал ожидания. Клиент особо выразил высокое удовлетворение профессиональной технической поддержкой и возможностями быстрого решения проблем, которые наша команда продемонстрировала на этапе установки и ввода в эксплуатацию за рубежом.

Резюме и ключевые технические параметры

Успешное массовое производство этого алжирского проекта подтверждает надежность высококонфигурированного мехатронного оборудования в трансграничных стерильных фармацевтических проектах. Основные технические параметры этой производственной линии следующие:

• Применимые составы и емкость: 5–20 мл глазные капли/офтальмологические жидкости.

• Электрические системы и системы управления: Siemens / Schneider

• Механизм основного привода: с сервоприводом

• Стандарты соответствия: Полностью соответствует международным стандартам cGMP и требованиям стерильного производства.

• Статус оборудования: Монтаж и пуско-наладка завершены; в настоящее время находится в стабильном массовом производстве

Заключение

Поставляя высоконадежное и высоконадежное фармацевтическое упаковочное оборудование, мы постоянно расширяем возможности местной фармацевтической промышленности в Северной Африке и на развивающихся мировых рынках. Успешная реализация и массовое производство компактной линии для глазных капель объемом 5–20 мл в Алжире не только устанавливает высокие стандарты производства стерильных жидких рецептур для нашего клиента, но и еще больше укрепляет наши глобальные возможности доставки и обслуживания в качестве профессионального поставщика линий упаковки фармацевтических препаратов B2B.