Машина для заполнения флаконов, сертифицированная GMP: точное автоматизированное решение для заполнения и герметизации флаконов

В эпоху, требующую сверхстерильного производства инъекционных средств, Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. представляет свое следующее поколениемашины для наполнения флаконовСочетая сертифицированную по ISO 13485 автоматизацию с контролем частиц < 120ppm, эти системы переопределяют эффективность в вакцине, моноклональных антителах,и производство регенеративной медицины.

Основные технические преимущества 
✅Фармацевтическая точность

• ДостиженияТочность заполнения ±0,5%для критически важных терапевтических препаратов (например, вакцин с мРНК, аналогов инсулина) с помощью сервоприводных насосов.
• Приспосабливается к формам флаконов 2 - 100 мл с быстрой сменой (< 15 мин) ️ идеально подходит для малых партий клеточной терапии.

✅Закрытая асептическая обработка

• Интегрированная технология изолятора поддерживает качество воздуха класса А (ISO 14644-1), сокращая вмешательство человека на 70%.
• Система наложения азота предотвращает окисление чувствительных биологических веществ, таких как суспензии стволовых клеток.

✅Умная отслеживаемость

• FDA 21 CFR Часть 11-соответствующая регистрация данных отслеживает идентификатор партии, объем заполнения и параметры окружающей среды.
• Сканирование QR-кодов позволяет просматривать цепочку поставок от начала до конца.

Приложения в промышленности 

1. Готовность к пандемии
   Ускорить производство вакцины с пропускной способностью максимум 400 флаконов в минуту, подтвержденной для платформ mRNA COVID-19.

2. Инновации в онкологии
   Точное дозирование высококачественных ингибиторов PD-1 и растворов CAR-T-клеток в защищенных от азота средах.

3. Косметическая дерматология
   Стерильное наполнение кожных наполнителей гиалуроновой кислоты в соответствии с стандартом ISO 13485 по управлению качеством.

Почему вы выбрали Сучжоу Линьяо? 

• 12+ лет опыта: более 200 установленных единиц в биопарках Азии и Тихого океана.
• Глобальная поддержка 24/7: Многоязычные инженеры развернутся в течение 48 часов для срочного обслуживания.
• Модульные обновления: модернизация существующих линий с помощью датчиков предсказательного обслуживания на базе ИИ.