ВМедицинская пузырьная теплозапечатывающая машинапредставляет собой прорыв в технологии стерильной упаковки, специально разработанной для уплотненияМедицинские блистеры с покрытием Tyvek- критически важный компонент для защиты инъекционных средств, хирургических наборов и диагностических устройств.7, эта система отвечает растущему спросу на упаковку без загрязнения в секторах высокоточного здравоохранения.

Технические инновации

1. Прецизия многослойной уплотнения
   • Адаптивный контроль температуры: регулируется между 150°C и 300°C (точность ±1°C) для размещения уникальной структуры волокон Tyvek и пузырьков (PVC/PET) без ущерба для целостности.
   • Контролируемое давлением связывание: Патентированная пневматическая система обеспечивает равномерную адгезию для интерфейсов Tyvek-to-blister, достигая прочности шелушения > 8N/15mm, превышающей стандарты ASTM F88/F88M.
2. Предотвращение загрязнения
   • Интегрированные фильтры HEPA поддерживают условия чистого помещения класса 1000 во время герметизации, что имеет решающее значение для имплантатов и биологических препаратов.
   • Лазерное направление устраняет риск контакта человека, уменьшая образование частиц на 98% по сравнению с ручными системами5.

Приложения в промышленности

✅Фармацевтические продукты: Закрывает лиофилированные флаконы и предварительно заполненные шприцы в блистерной упаковке Tyvek, с отслеживанием партии с помощью QR- кодирования.
✅Медицинские изделия: Обеспечивает стерильность хирургических инструментов и имплантатов, поддерживаемых Интернетом вещей (например, датчики глюкозы).
✅Диагностика: Совместима с упаковкой комплекта для ПЦР-тестов, поддерживает жизнеспособность реагента благодаря термоциклической стойкости.

Устойчивость и соответствие

• Функция эко-режима: снижает потребление энергии на 40% во время фазы простоя, соответствуя экологическим протоколам Европейского Союза по регулированию медицинских изделий (MDR).
• Набор для проверки: предварительно установленная документация IQ/OQ/PQ ускоряет подачу FDA 510 ((k) для устройств класса II/III.

Почему эта технология важна

По прогнозам, к 2030 году мировой рынок медицинских пузырьковых упаковок достигнет 3,8 млрд долларов, и этот герметик решает критические проблемы:

• Устраняет деламинацию гамма- облученных пузырьков Тивека.
• Позволяет осуществлять сериализацию для соответствия требованиям ЕС в отношении СПГ.
• Поддерживает предсказательное техническое обслуживание с помощью датчиков Интернета вещей.