Ультразвуковая машина для промывки бутылки

Интеллектуальная линия для мойки, стерилизации и розлива жидкостей во флаконы (2 мл - 30 мл)

Разработанная для непрерывного высокоскоростного производства жидких лекарственных средств, включая инсулин и другие критически важные стерильные инъекционные препараты, эта передовая интегрированная производственная линия объединяет ультразвуковую мойку флаконов, стерилизацию горячим воздухом, розлив жидкостей и укупорку в единую, бесперебойную операцию. Система использует передовую технологию электронного управления для автоматизации всего производственного цикла, обеспечивая строгий контроль качества и высокую объемную производительность для флаконов объемом от 2 мл до 30 мл.

Основные технологические модули

Эта комплексная линия состоит из трех синхронизированных технологических станций, обеспечивающих полную целостность продукта от исходного флакона до герметичной дозы:

• Станция ультразвуковой мойки флаконов: Использует высокочастотную ультразвуковую кавитацию в сочетании с очищенной водой и сжатым воздухом для эффективного удаления частиц, гарантируя соответствие флаконов строгим стандартам прозрачности (>99%) перед этапом стерилизации.

• Печь циркуляции горячего воздуха HACO (депирогенизация): После цикла мойки флаконы беспрепятственно поступают в печь HACO. Этот модуль использует усовершенствованную систему циркуляции горячего воздуха для обеспечения равномерного распределения тепла для полного высыхания, стерилизации и эффективного удаления источников тепла (эндотоксинов/пирогенов).

• Машина для розлива и укупорки серии XKFG: Разработана специально для высокоточного дозирования инсулина. Этот агрегат осуществляет розлив жидкости, продувку воздухом/азотом после розлива и автоматическую укупорку резиновую пробкой, поддерживая строгую погрешность розлива в пределах 1,5% и коэффициент успешной укупорки более 99%.

Передовая архитектура управления и автоматизации

Вся производственная линия управляется централизованной интеллектуальной системой электронного управления, разработанной для оптимизации эффективности линии и минимизации ручного вмешательства:

• Мониторинг в реальном времени и точное управление: Интегрированные сети датчиков и исполнительных механизмов непрерывно отслеживают скорость розлива, объемную точность и давление укупорки, позволяя системе саморегулироваться и поддерживать стабильное качество продукции.

• Интеграция SCADA / MES: Архитектура управления полностью совместима с системами управления предприятием более высокого уровня (такими как SCADA или MES), оптимизируя производственные процессы и управление запасами.

• Аналитика производственных данных: Система автоматически собирает и анализирует критически важные производственные данные, позволяя операторам выявлять узкие места в работе, оптимизировать скорость линии и сокращать отходы материалов.

Технические характеристики

Стандартные метрики производительности линии

Соответствие нормативным требованиям и поддержка валидации

Наше оборудование разработано в соответствии со строгими международными нормативными стандартами, обеспечивая беспрепятственную интеграцию в системы управления качеством вашего предприятия.

• Полная документация по валидации (DQ/IQ/OQ/PQ): Мы предоставляем комплексные протоколы валидации для поддержки ваших нормативных заявлений, включая квалификацию проектирования, установки, эксплуатации и производительности, а также полные сертификаты прослеживаемости материалов для всех компонентов, контактирующих с продуктом.

• Санитарная конструкция, соответствующая GMP: Изготовлено строго в соответствии с принципами Надлежащей производственной практики (GMP). Оборудование имеет бесшовную конструкцию из нержавеющей стали и полностью совместимо с процедурами CIP/SIP (очистка на месте / стерилизация на месте) для устранения рисков загрязнения.

• Целостность данных и прослеживаемость: Разработано для поддержки требований FDA 21 CFR Part 11. Наши интеллектуальные системы ПЛК оснащены безопасным многоуровневым доступом пользователей, автоматизированными электронными журналами аудита и записью данных партии в реальном времени, которые могут быть легко экспортированы или интегрированы в ваши системы SCADA/MES.