|
| Наименование марки: | Lingyao |
| Номер модели: | LYAPL1-20-I |
| МОК: | 1 единицы |
| цена: | USD 150,000-350,000 per unit |
| Условия оплаты: | D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram |
| Способность к поставкам: | 1 единица в месяц |
Революционировать фармацевтическое производство с помощью следующего поколения модульной стерильной линии наполнения ампулы
В эпоху, когда точность и стерильность определяют фармацевтическое превосходство, нашМодульная стерильная линия наполнения ампулыОн предназначен для производителей вакцин, биологических препаратов и высококачественных компаний по производству инъекционных препаратов.Эта система интегрирует передовые асептические технологии с непревзойденной адаптивностью..
Ключевые инновации:
1️??Экосистема с нулевым загрязнением
Эта линия заполнения ампулы, оснащенная ламинарным воздушным потоком, совместимым с ISO 14644 класса 5 для чистых помещений, и портами для роботизированных перчаток, обеспечивает:99Уровень гарантированности стерильности 0,9% (SAL)- критически важны для вакцин против COVID-19, моноклональных антител и клеточной терапии.
2️??Умный модульный дизайн
Беспрепятственно переключайтесь между ампулами инсулина объемом 1 мл и растворами инсулина объемом 50 мл с помощью нашего запатентованногоКассета с быстрым переключениемСокращение времени смены на 70% при сохранении точности заполнения ± 0,5% - это изменение игры для объектов CDMO, обрабатывающих партии нескольких продуктов.
3️??Энергоэффективная точность
Используя предсказательное техническое обслуживание на базе ИИ и сервонаправляемые насосы, линия работает на 100-300 бутылок в минуту (bpm)при этом сокращение потребления энергии на 35% по сравнению с традиционными системами.
4️️Отслеживаемость с помощью блокчейна
Встроенные датчики Интернета вещей генерируют записи партий в режиме реального времени, соответствующие FDA 21 CFR Часть 11 и Приложению 11 ЕС, что позволяет отслеживать от конца до конца от заполнения до окончательной упаковки.
Главная спецификация:
| технические параметры | ||||
| модель продукта | LYQCL100+LYASMR 620/43+LYAGF8 |
|||
| диапазон размеров | 1-20 мл национальных стандартных ампул | |||
| Выпуск ((1-2 мл) | 16,000-30,000 шт/ч | |||
| Выпуск ((5-10 мл) | 8000-12000 штук/час | |||
| Выпуск ((20 мл) | 5000-7000 штук/час | |||
| Прозрачность | >99% | |||
| Скорость разрыва | ≤ 1% (всего ряда) | |||
| Точность заполнения | ± 0, 5 - 2% ((согласно стандарту фармакопеи) | |||
| Потребление воды и давление | 0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h | |||
| Чистка CA Потребление и давление | 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h | |||
| Склеенный газ | Газ ((сливный газ) + кислород, газ для производства кислорода, природный газ | |||
| Потребление кислорода | 00,2-0,3 МПа,10,2-1,5 м3/ч | |||
| Потребление газа | 00,1-0,3 МПа,10,5-2,5 м3/ч | |||
| Объем выхлопных газов | 3500-4100 м3/ч | |||
| Чистая масса | 7800 ((kg) | |||
| Общая мощность | около 72 кВт 380В 50Гц | |||
| Размер контура | около 9940x2260x2445 мм | |||
Почему выбрать эту систему?
Доверенная фармацевтическими гигантами в 15 странах, включая центры вакцинации в ОАЭ и европейские CDMO, наша линия заполнения ампул обработала более200 миллионов дозс нулевыми критическими отклонениями.
Сертификации: ISO 9001, CE, GMP (ЕС и ВОЗ), FDA 510 ((k) в ожидании.
Конфигурация: Доступно для лиофилизированных продуктов, радиоактивных маркеров и вязких биологических средств.
Увеличьте асептическое производство сегодня, где модульность встречает бескомпромиссную стерильность.
