Асептическая машина для наполнения флаконов для стерильных фармацевтических препаратов

Обзор

Асептическая машина для наполнения флаконов - это высокоскоростное решение, соответствующее требованиям GMP, разработанное для стерильного производства фармацевтических препаратов. Она предназначена для точного и эффективного наполнения вакцин, биологических препаратов и инъекционных терапевтических средств, обеспечивая целостность продукта с помощью передовых мер контроля загрязнения.Основные характеристики

Полностью автоматизированная работа

• : Минимизирует вмешательство человека с использованием роботизированной обработки и конструкции закрытой системы для снижения рисков загрязнения.Микродозирующая точность
• : Обеспечивает точное наполнение с допуском ±0,5% для флаконов объемом от 250 мл до 1000 мл, что идеально подходит для дорогостоящих препаратов, таких как мРНК-вакцины.Гибкая адаптация формата
• : Позволяет легко переключаться между различными размерами флаконов с помощью быстросменного инструмента.Фармацевтические материалы
• : Изготовлена из нержавеющей стали 316L, обеспечивая совместимость с CIP/SIP для легкой стерилизации.Технические характеристики

Спецификация

Скорость и масштабируемость

• : Способна обрабатывать до 400 флаконов/минуту, подходит для крупномасштабного производства.Соответствие нормативным требованиям
• : Предварительно проверена для аудита FDA/EMA, с полной документацией для соответствия Приложению 1.Энергоэффективность
• : Оснащена интеллектуальным управлением питанием для снижения эксплуатационных расходов и коэффициентом утечки ≤0,01%.Применение

Машина универсальна, подходит для широкого спектра применений, от лиофилизированных бустеров COVID-19 до CAR-T-клеточной терапии. Ее конструкция особенно подходит для регионов, требующих улучшенного отвода тепла и сертифицированных по стандарту Halal смазочных материалов.

Перспективы на будущее

Интегрируйте дополнительное программное обеспечение для профилактического обслуживания на основе искусственного интеллекта, чтобы сократить время простоя на 30% и продлить срок службы оборудования.

Решения и услуги

Lingyao

предлагает всестороннюю поддержку, включая:Круглосуточный быстрый ответ на обслуживание

• Установка на месте, ввод в эксплуатацию, SAT и обучение
• Сопутствующие производственные услуги
• Периодическое и профилактическое обслуживание
• Удаленный доступ и годовые контракты на обслуживание
• Поставка запасных частей и модернизация оборудования
• Наша специализированная команда состоит из менеджеров по обслуживанию, механиков и электриков, инженеров по вводу в эксплуатацию и валидации, а также руководителей производства, обеспечивающих бесперебойную работу и поддержку.