Автоматическая машина для розлива, укупорки пробками и крышками 3-в-1

Разработанная специально для офтальмологической, косметической и смежных отраслей, эта интегрированная моноблочная машина 3-в-1 автоматизирует розлив, укупорку пробками (вставку пробок) и закрытие крышками пластиковых флаконов-капельниц. Система объединяет несколько этапов упаковки в единую компактную конструкцию, значительно минимизируя риски перекрестного загрязнения и оптимизируя пространство для производства малых и средних партий.

Основные характеристики системы

• Интегрированная архитектура 3-в-1: Бесшовно объединяет сортировку флаконов, розлив жидкости, вставку наконечника капельницы/пробки и окончательную укупорку в единой системе механической трансмиссии. Это обеспечивает исключительную стабильность, точность синхронизации и отсутствие загрязнения от внешних источников воздуха.

• Высокоточные варианты дозирования: Конфигурируется с использованием передовых керамических или перистальтических насосов. Эта универсальность позволяет машине работать с различными вязкостями жидкостей и активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ), сохраняя при этом строгую объемную точность розлива ± 1%.

• Интеллектуальная автоматизация и безопасность: Управляется программируемым логическим контроллером (ПЛК) с интуитивно понятным человеко-машинным интерфейсом (ЧМИ). Оснащена критически важной системой оптических датчиков безопасности, которая обеспечивает соблюдение протоколов "Нет флакона - нет розлива", "Нет флакона - нет пробки" и "Нет пробки - нет крышки".

• Совместимость с асептической обработкой: Оснащена системой ламинарного воздушного потока (LAF) класса 100 (ISO 5) для поддержания строгих асептических условий в критических зонах розлива и укупорки пробками. Система также включает буферизацию функций самоочистки для станций подачи и укупорки.

• Конструкция фармацевтического класса: Все компоненты, контактирующие с жидкостью, и рабочая поверхность изготовлены из нержавеющей стали фармацевтического класса (SUS316L и SUS304), полностью соответствующие действующим стандартам чистых помещений GMP.

Технические характеристики

Соответствие нормативным требованиям и поддержка валидации

Наше оборудование разработано в соответствии со строгими международными нормативными стандартами, что обеспечивает беспрепятственную интеграцию в системы управления качеством вашего предприятия.

• Полная документация по валидации (DQ/IQ/OQ/PQ): Мы предоставляем комплексные протоколы валидации для поддержки ваших нормативных представлений, включая квалификацию проектирования, монтажа, эксплуатации и производительности, а также полные сертификаты прослеживаемости материалов для всех компонентов, контактирующих с продуктом.

• Санитарная конструкция, соответствующая GMP: Изготовлено строго в соответствии с принципами Надлежащей производственной практики (GMP). Оборудование имеет бесшовную конструкцию из нержавеющей стали и полностью совместимо с процедурами CIP/SIP (очистка на месте / стерилизация на месте) для устранения рисков загрязнения.

• Целостность данных и прослеживаемость: Разработано для поддержки требований FDA 21 CFR Part 11. Наши интеллектуальные системы ПЛК оснащены безопасным многоуровневым доступом пользователей, автоматизированными электронными журналами аудита и записью данных о партиях в реальном времени, которые могут быть легко экспортированы или интегрированы в ваши системы SCADA/MES.