Стерильная ампула для заполнения ампул для высоковязких вакцин и биологических препаратов, соответствие GMP по стандарту ISO 5 Cleanroom
Революционная упаковка лекарств с высокой вязкостью в сложных климатических условиях
ВСтерильная машина для заполнения ампул для жидкостей с высокой вязкостьюЭто позволяет пересмотреть определение точности в фармацевтическом производстве, особенно для теплочувствительных биологических препаратов и вязких вакцин.корпус из нержавеющей стали 316L фармацевтического класса, эта линия заполнения ампул превосходит в среде Ближнего Востока, где колебания температуры и строгость стерилизации имеют первостепенное значение.
От моноклональных антитела до вакцин на масляной основезапатентованная система перистальтического насосадостигает точности дозирования ± 0,5% даже при жидкостях с вязкостью более 8 000 cP.Дизайн, готовый к чистым помещениям по ISO 5интегрирует HEPA фильтрацию и ламинарный воздушный поток, обеспечивая, чтобы количество частиц оставалось ниже 3520 частиц/м3 во время критических фаз заполнения.
Ключевые инновации включают:
- Динамическая регулировка объема(1-20 мл) для быстрого переключения партии между ампулами инсулина и IV растворами
- Противокристаллизационные насадкидля предотвращения засорения при заполнении антителным концентратом
- Конвейерные ленты для рассеивания теплаоптимизированный для температуры окружающей среды 45°C
Технические параметры:
| Точность заполнения |
+/- 0,5-2% |
| Уровень квалификации |
990,9% |
| Система управления |
Продвинутая интеллектуальная технология электронного управления |
| Материал ампулы |
Боросиликатное стекло |
| Применимые спецификации |
1 - 20 мл ампулы |
| Потребление кислорода |
00,2-0,3 МПа,1.2-1,5 м3/ч |
| Потребление и давление чистого прессового воздуха |
0.3-0.6Mpa/35-80cbm/h |
| Газ уплотнитель |
Газ (сжиженный газ) + кислород,кисловодный газ, природный газ |
| Тип стерилизационной печи |
Стерилизационная печь с циркуляцией горячего воздуха типа туннеля |
| Функция |
Промывка водой, промывка воздухом, сушка и стерилизация, охлаждение, заполнение, уплотнение |
Недавние развертывания в центрах вакцинации Дубая демонстрируют 98,7% времени безотказной работы во время круглосуточных производственных циклов Рамадана.Необходимо ли упаковать вакцины с мРНК, чувствительные к температуре, или инъекционные препараты с гиалуроновой кислотой, чувствительные к стрижке, эта машина для заполнения ампул обеспечивает результаты, соответствующие GMP, сокращая потребление энергии на 22% по сравнению с традиционными системами.
Идеально подходит:Группы вакцин, готовых к пандемии, высококачественные биологические продукты и производство лекарств с сертификатом халяль - все это поддерживается локальной технической поддержкой Lingyao по всему Персидскому заливу.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
