Высокоскоростная автоматическая машина для розлива и укупорки глазных капель

Автоматизация офтальмологических процессов с нулевым уровнем загрязнения и устойчивостью к климатическим условиям (150-300 бутылок в минуту)

Обзор продукта

Упаковка передовых офтальмологических растворов, глазных капель без консервантов и специализированных жидкостей для ухода за зрением требует абсолютного контроля окружающей среды и высокой точности микродозирования. Машина Lingyao Высокоскоростная автоматическая машина для розлива глазных капель представляет собой элитный, полностью интегрированный роторный моноблок, разработанный для пластиковых и стеклянных флаконов-капельниц объемом от 5 до 25 мл.

Работая с высокой производительностью от 150 до 300 бутылок в минуту (BPM), эта мощная платформа бесшовно синхронизирует точное дозирование жидкости, вставку внутреннего колпачка и высокоточную затяжку внешнего колпачка в очень компактном исполнении. Разработанная в соответствии с бескомпромиссными мировыми стандартами соответствия, она гарантирует абсолютную целостность продукта для ваших самых чувствительных фармацевтических составов для медико-биологических наук.

Причина: микрозагрязнение и объемные потери на высокоскоростных линиях

Масштабирование производства офтальмологических жидкостей до 300 бутылок в минуту создает серьезные механические и экологические проблемы:

1. Риски загрязнения из воздуха: Жидкости для ухода за глазами чрезвычайно чувствительны. Любая твердая частица, попадающая в открытую бутылку до установки колпачка, компрометирует всю партию. Стандартные машины не имеют интегрированной архитектуры ламинарного потока, необходимой для поддержания среды класса ISO 5 при высоких рабочих скоростях.

2. Несоответствия дозирования: Высокоскоростное экструдирование дорогих низковязких глазных капель часто приводит к разбрызгиванию или отклонению объема. Небольшая потеря в 1,0% на миллионах 5-миллилитровых бутылок приводит к огромным финансовым потерям сырья.

3. Простои из-за климатических условий: В требовательных производственных центрах, таких как на Ближнем Востоке или в Северной Африке, высокая температура окружающей среды и влажность вызывают перегрев традиционных панелей управления и сервосистем, что приводит к катастрофическим незапланированным остановкам линии.

Решение: интеграция класса ISO 5 и устойчивые к климатическим условиям сервоприводы

Инженерная команда Lingyao решила эти проблемы высокоскоростной офтальмологической обработки путем структурной изоляции и надежной электронной архитектуры. Для обеспечения обработки с нулевым уровнем загрязнения вся башня розлива и укупорки предварительно сконфигурирована для интеграции ламинарного воздушного потока класса ISO 14644-1 (LAF). Это создает непрерывный барьер очищенного воздуха над открытыми бутылками.

Для преодоления потерь материала жидкостный тракт использует независимо управляемые сервоприводами перистальтические или керамические поршневые насосы. Эта архитектура сужает допуск микродозирования до строгого ≤ ±0,5%. Опциональный интегрированный манифольд для азотной продувки активно вытесняет окружающий кислород из флакона, сохраняя эффективность составов без консервантов.

Для обеспечения непрерывной работы в суровых условиях машина имеет тропическое/климатически устойчивое исполнение. В пыленепроницаемом корпусе класса IP65 с активно охлаждаемыми электрическими шкафами премиальная европейская архитектура ПЛК и серводвигатели безупречно работают даже при температуре окружающей среды выше 45°C.

Технические характеристики

Целевые офтальмологические применения

• Решения для ухода за зрением: Высокоскоростная упаковка без капель для стандартных увлажняющих глазных капель и сложных многодозовых жидких матриц.

• Составы без консервантов: Возможность розлива в бескислородной среде для чувствительных одноразовых или специализированных многодозовых суспензий для ухода за зрением.

• Специализированные диагностические реагенты: Абсолютная объемная точность для дорогостоящих оптических диагностических жидкостей, требующих строгого электронного отслеживания партий.

Комплексное глобальное развертывание и соответствие нормативным требованиям

Эксплуатация универсального предприятия требует быстрых смен формата. Роторная архитектура Lingyao оснащена быстросъемными звездочками и регулируемыми направляющими, что позволяет операторам выполнять полную переналадку между различными профилями флаконов для глазных капель менее чем за 20 минут без специального инструмента.

Используя передовые производственные возможности нашей производственной базы TachoCraft в Таиланде, каждый наполнитель для глазных капель разработан для тяжелых условий эксплуатации по всему миру. Мы предоставляем комплексные сопутствующие производственные услуги, направляя наших опытных инженеров по вводу в эксплуатацию на ваше предприятие в США, Саудовской Аравии, Пакистане, Бангладеш и других странах для полной установки на месте, приемочных испытаний на месте (SAT) и практического обучения эксплуатации.

Поставляемая с тщательными досье валидации IQ/OQ/PQ и журналами отслеживания, готовыми к аудиту FDA/EMA, эта машина полностью готова к ускорению получения медицинских сертификатов GCC и удовлетворению самых строгих таможенных и качественных аудитов SASO/SABER на Ближнем Востоке и на мировых рынках.