Интегрированная асептическая линия обработки ампулы с двойным азотным промыванием

Предотвращение высокоскоростного окисления и непрерывная стерилизация для передовых форм биологических наук

Обзор продукции

Опаковка с высокой чувствительностью к кислородуФормулировки биологических наукЭто требует бескомпромиссного подхода к контролю атмосферы и интеграции объектов.LYAPL1-20 Интегрированная асептическая линия обработки ампулЭто огромная, мощная экосистема автоматизации, разработанная специально дляот 1 мл до 20 млнациональные стандартные стеклянные ампулы.

Работает на пузырь, масштабируемый выход5от 1000 до 40000 ампул в час, эта платформа непрерывного движения беспрепятственно синхронизирует вертикальную ультразвуковую глубокую очистку, термическую депирогенизацию горячего воздуха 350 ° C и точное микродозирование.Оборудованный передовым механизмом перед и после заполнения, он гарантирует абсолютную SAL ≤ 10−6 в асептической среде, защищая при этом наиболее чувствительныеБиоактивные жидкостиот окислительной деградации.

Причина: окислительная деградация и высокоскоростное загрязнение

При увеличении производства до 40 000 BPH, обработка чувствительных жидких матриц вводит глубокие уязвимости:

1. Окисление атмосферы:Многие высококачественные жидкие препараты быстро разрушаются при воздействии окружающего кислорода.препараты теряют свою эффективность еще до того, как стеклянная ампула будет запечатана..

2. Воздействие частиц во время переноса:Использование несовместимых машин требует ручной или полуавтоматизированной передачи открытых ампул между этапами мытья, стерилизации и заполнения.мгновенно нарушает стерильную границу и нарушает протоколы чистого помещения cGMP.

3. Механическая нестабильность:При высоких скоростях низкие пневматические цилиндры и дешевые приводы вызывают микровибрации, что приводит к переломам стекла, брызгам жидкости и катастрофическому объемному дрейфу.

Решение: предварительное/последующее азотное покрытие и премиальная глобальная архитектура

Инженерная группа Lingyao решила эти проблемы стабильности с помощью целенаправленной атмосферной инженерии и глобальной поставки компонентов высшего уровня.

Чтобы полностью устранить окислительный стресс, LYAPL1-20 имеет высоко синхронизированныйСистема двойного вымывания азотаСпециализированная насадка впрыскивает высокочистый азот для вытеснения кислорода внутри пустой ампулы.до этогонемедленно вывести жидкость.послеточная доза на сервоприводе (заперта на≤ ± 0,5%Второе очищение азота покрывает пространство головы прямо перед применением интенсивного герметического уплотнительного пламени.

Чтобы гарантировать десятилетия непрерывной, безвибрационной работы на 40 000 BPH, вся платформа управляется глобальной, ультра-премиум электронной и механической архитектурой.

Архитектура глобальных компонентов Premium

Мы отказываемся идти на компромисс с базовой надежностью. чтобы обеспечить максимальную эффективность оборудования:

Технические спецификации

Целенаправленное промышленное применение

• Кислород-чувствительные биоактивные жидкости:Полная, закрытая обработка с строгим двойным азотным промыванием для защиты высокореактивных молекулярных жидких матриц.

• Специализированные жидкие препараты:Высокая емкость, непрерывная асептическая упаковка для сложных, чувствительных к свету и воздуху оздоровительных суспензий.

• Высокомасштабное производство CDMO:Проектировано для огромной пропускной способности, обеспечивающей стабильную, круглосуточную работу для крупномасштабного контрактного производства.

Глобальное соответствие и региональная интеграция под ключ

Развертывание непрерывной автоматизированной линии мощностью 40 000 BPH требует производственного партнера с глубокими международными возможностями.Производственная база TachoCraft Thailand, LYAPL1-20 был построен для поддержания максимальной работоспособности в соответствии с строгими глобальными производственными графиками.

Мы сопровождаем ваш актив полным набором подтверждения и документации соответствия.и экспертное ввод в эксплуатацию на месте, мы гарантируем, что ваша линия быстро очищается строгоТаможенные инспекции SABER/SASO на Ближнем Востокеи беспрепятственно проходит строгие аудиты регулирующих учреждений на растущих рынках в Африке и за ее пределами.

Ключевые слова:Заполнитель ампулы для антибиотиковУльтразвуковое моющее устройство для ампул, производство стерильных флаконов, инъекции 1 - 20 мл