Стерильный жидкий наполнитель ампулы для инсулина компактный дизайн с высокой точностью дозирования, вертикальный стиль заполнения ампулы

Стерильное ампуловое жидкое наполнитель для инсулина компактный дизайн с высокой точностью дозирования

Этот препарат предназначен специально для инсулина и других биологических препаратов высокой ценности.Стерильная машина для заполнения ампулОн сочетает в себе высокоточную инженерию с фармацевтическим соответствием, чтобы удовлетворить строгие требования современного производства лекарств.00,5% точности дозирования, обеспечивает последовательную доставку дозировки инсулина, минимизируя отходы продукции и максимизируя производительность партии, что является критически важным для рынков, чувствительных к затратам и высокой степени соответствия, таких как Ближний Восток,где распространенность диабета превышает 20%.

Ключевые характеристики, обеспечивающие ощутимую ценность:

1. Ультракомпактный дизайн для гибкой планировки
   • Оптимизированный объем производства (1,8 м × 1,2 м) подходит для производства небольших партий и чистых помещений, идеально подходит для региональных фармацевтических центров в Дубае или Саудовской Аравии, которые ищут пространственно эффективные решения.
   • Модульная структура позволяет интегрироваться с существующими изоляторами или системами RABS для асептической обработки.
2. Гарантия нулевого загрязнения
   • Полная функциональность CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) сокращает время простоя между партиями.
   • Контактные поверхности из нержавеющей стали 316L и уплотнения, соответствующие требованиям FDA, предотвращают выщелачивание, обеспечивая соответствие стандартам ВОЗ GMP и ISO 14644-1 класса 5.
3. Адаптивный контроль температуры
   • Патентованные охлаждающие жилеты поддерживают инсулин при температуре 2°8°C во время наполнения, что имеет решающее значение для теплочувствительных биологических препаратов в климатических условиях Ближнего Востока.
   • Мониторинг вязкости в режиме реального времени регулирует скорость насоса для обработки температурных колебаний жидкости.
4. Интеллектуальная производственная аналитика
   • HMI сенсорный экран отслеживает вес заполнения (диапазон 2 500 мл), отбрасывает ампулы с недостаточным или переполненным объемом и генерирует отчеты, готовые к аудиту для подачи FDA / EMA.
   • На приборной панели OEE (Overall Equipment Effectiveness) выявлены узкие места, что позволяет увеличить объем производства до 26 000 ампул в час.

20 млампулозаполняющая машинаСпецификация:

Почему эта машина превосходит конкурентов?

• Бесшовная масштабируемость: Возможность перехода от ручной загрузки к автоматизации роботизированной руки по мере роста спроса на производство.
• Энергоэффективность: сервомоторы снижают расход энергии на 30% по сравнению с традиционными наполнителями.
• Материальные сбережения: Технология перистальтического насоса сокращает количество отходов инсулина до < 0,5 мл на 100 мл партии, сэкономив ~ 12 000 долларов США в год для средних предприятий.

Идеально для:

• Производители инсулина, поставляющие продукты в страны ССАГПЗ, требующие сертификации халяль.
• CDMO, обрабатывающие цитотоксины или моноклональные антитела, нуждающиеся в системах, совместимых с изолятором.
• Больницы, производящие стерильные препараты в собственном производстве в соответствии с руководящими принципами USP < 797>.

Оснастить свой объектстерильный раствор для ампулычто сочетает в себе точность, соответствие и рентабельность инвестиций. Запросите сегодня живую демонстрацию, чтобы подтвердить эффективность вашей специфической формулы инсулина.