logo

Подробная информация о продукции

Created with Pixso. Домой Created with Pixso. продукты Created with Pixso.
Завалка ампулы и герметизируя машина
Created with Pixso.

Высокоскоростная линия заполнения ампулы для моноклональных антител с высокой точностью и соблюдением GMP, высокоразвитым интеллектуальным HMI и PLC

Высокоскоростная линия заполнения ампулы для моноклональных антител с высокой точностью и соблюдением GMP, высокоразвитым интеллектуальным HMI и PLC

Номер модели: LYABG
МОК: 1 единицы
цена: USD 150,000-350,000 per unit
Условия оплаты: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Способность к поставкам: 1 единица в месяц
Подробная информация
Место происхождения:
китайский
Сертификация:
CE, ISO, GMP
Имя машины:
Линия розлива ампул
Функция:
Ампулы Мытье, стерилизация, заполнение, герметизация
Объем заполнения:
1-20 мл
Тип жидкости для наполнения:
Моноклональные антитела
Производственная мощность:
6000-26000 BPH
Материал флакона:
Стекло
Точность заполнения:
+/- 0,5%
Скорость разрыва:
< 0,5%
Наполнение азотом:
Да, да.
CIP/SIP:
Да, да.
Стиль охлаждения печи:
охлаждение водой
Наполнительная головка Qty:
8-12
LAF:
Да, да.
Упаковывая детали:
картон, деревянный картон, поддоны
Поставка способности:
1 единица в месяц
Описание продукта

Высокоскоростная линия заполнения ампулы для моноклональных антител с высокой точностью и соблюдением GMP, высокоразвитым интеллектуальным HMI и PLC


Точность и инновации в биофармацевтическом производстве
ВЗаполнитель и уплотнитель ампулыРазработанный компанией Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. для удовлетворения строгих требований производства моноклональных антител (mAb).Эта полностью автоматизированная система объединяет передовые технологии сервопривода и фильтрацию воздуха класса ISO 5 для обеспечениястерильность, скорость и непревзойденная точность¢идеально подходит для высококачественных биологических препаратов, требующих строгого контроля качества.

Почему выбрали эту линию для заполнения ампулы?
Ультраточная дозировка: Передовые керамические поршневые насосы обеспечивают точность заполнения в пределах±0,5% отклонение, критически важно для дозочувствительной терапии mAb.
Соответствие GMP/FDA: Изготовлен из нержавеющей стали 316L и оснащен мониторингом в режиме реального времени (температура, давление, уровень частиц), он соответствует мировым фармацевтическим стандартам [1].
Выпуск высокой скорости: Достичь24,000 ампул/часс бесшовной интеграцией в среду чистых помещений, минимизируя узкие места в производстве.
Проектирование с нулевым загрязнением: Обладает автоматическими функциями CIP/SIP, герметической герметикой и ламинарным воздушным потоком для защиты чувствительных биологических веществ от окисления или проникновения микробов.


Спецификация машины:


технические параметры
 
модель продукта LYQCL120+LYASMR
620/43+LYAGF8
диапазон размеров 1-10 мл национальные стандартные ампулы
Выпуск ((1-2 мл) 12000-16000 шт/ч
Выпуск ((5-10 мл) 8000-12000 штук/час
Прозрачность >99%
Скорость разрыва ≤ 1% (всего ряда)
Точность заполнения ± 0, 5% (согласно стандарту фармакопеи)
Потребление воды и давление 0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h
Чистка CA Потребление и давление 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h
Склеенный газ Газ ((сливный газ) + кислород, газ для производства кислорода, природный газ
Потребление кислорода 00,2-0,3 МПа,10,2-1,5 м3/ч
Потребление газа 00,1-0,3 МПа,10,5-2,5 м3/ч
Объем выхлопных газов 3500-4100 м3/ч
Чистая масса 7800 ((kg)
Общая мощность около 72 кВт 380В 50Гц
Размер контура около 9940x2260x2445 мм


Высокоскоростная линия наполнения ампулы для моноклональных антителФото:

Высокоскоростная линия заполнения ампулы для моноклональных антител с высокой точностью и соблюдением GMP, высокоразвитым интеллектуальным HMI и PLC 0Высокоскоростная линия заполнения ампулы для моноклональных антител с высокой точностью и соблюдением GMP, высокоразвитым интеллектуальным HMI и PLC 1


Высокоскоростная линия заполнения ампулы для моноклональных антител с высокой точностью и соблюдением GMP, высокоразвитым интеллектуальным HMI и PLC 2


Идеально для:

  • Моноклональные антител(например, иммунотерапия рака, аутоиммунное лечение)
  • Адъюванты для вакцинтребующие сверхчистой среды наполнения
  • Лиофилизованные препаратыс сложными профилями вязкости

Технические особенности:

  • Умный HMI-контрольИнтуитивно понятный интерфейс с сенсорным экраном для быстрой корректировки параметров (объем заполнения, скорость, циклы стерилизации).
  • Модульная гибкость: Легко адаптируется к крупномасштабным партиям НИОКР или крупномасштабному коммерческому производству.
  • Энергоэффективность: 600 Вт энергопотребление с системами рекуперации тепла, снижение эксплуатационных затрат на 30%.

Мировое доверие, местная поддержка
Благодаря 12-летнему опыту Сучжоу Линьяо в фармацевтической технике, эта линия заполнения ампул была развернута в более чем 15 странах,от центров вакцинации на Ближнем Востоке до биотехнологических новаторов в ЕвропеНастраиваемая конфигурация и дистанционная диагностика обеспечивают непрерывное производство жизненно важных биологических средств.


Сопутствующие продукты