Подробная информация о продукции

Домой продукты

Линия наполнения 2-30 мл флакона с моющими и сушительными заполнительными машинами, асептическая обработка для биофармацевтических препаратов и вакцин, соответствующая GMP

Линия наполнения 2-30 мл флакона с моющими и сушительными заполнительными машинами, асептическая обработка для биофармацевтических препаратов и вакцин, соответствующая GMP

Наименование марки:	Lingyao
Номер модели:	LYKXGF2-30
МОК:	1 единицы
цена:	200,000-400,000USD per piece
Условия оплаты:	D/A, D/P, T/T, западное соединение
Способность к поставкам:	3 шт. за 6 месяцев

Подробная информация

Описание продукта

Подробная информация

Место происхождения:

китайский

Сертификация:

CE, ISO, GMP

Имя машины:

Линия розлива флаконов

Функция:

Промывка флаконов, стерилизация, заполнение, замыкание, закрытие

Объем заполнения:

2-30 мл

Тип жидкости для наполнения:

Производство стерильных инъекционных средств и передовая терапия

Производственная мощность:

6000-26000 BPH

Материал флакона:

Стекло

Точность заполнения:

+/- 0,5%

Скорость разрыва:

< 0,5%

Наполнение азотом:

Да, да.

CIP/SIP:

Необязательно

Стиль охлаждения печи:

охлаждение водой

Стиль стыковки:

Полное включение

Материал розетки:

NBR

Послепродажное обслуживание и техническая поддержка:

1-2 года гарантии обслуживания, бесплатные запасные части и помощь в устранении неполадок для миними

Уровень LAF:

Класс ISO 100

Упаковывая детали:

картон, деревянный картон, поддоны

Поставка способности:

3 шт. за 6 месяцев

Описание продукта

Линия наполнения 2-30 мл флакона с моющими и сушительными заполнительными машинами, асептическая обработка для биофармацевтических препаратов и вакцин, соответствующая GMP

Точная инженерия для производства стерильных инъекционных средств и передовой терапии

️ Основные инновации
✅Септический контроль с конца на конец

ИнтегрируетУльтразвуковая очистка(99,99% удаление частиц) +сухой тепловой стерилизации(340°C, SAL ≤10−6), обеспечивая соответствие рекомендациям FDA/EU приложения 1 для биологических препаратов и вакцин мРНК.
Система наполнения, защищенная азотом, предотвращает окисление чувствительных АПИ (например, пептидов, моноклональных антителов).

✅Гибкость высокоскоростных транспортных средств

ПроцессыФлаконы 2-30 млот 100 до 400Флаконы/мин, идеально подходит для небольших партий персонализированных лекарств и крупномасштабного производства вакцин.
Быстроизменяемые инструменты адаптируются к испытаниям в области НИОКР и коммерческим запускам в течение 15 минут.

✅Умная проверка процесса

Система ПЛК с управлением ИИконтролирует критические параметры (точность заполнения ± 0,5%, сила задержки 20-80N), генерируя аудиторские следы в режиме реального времени для соответствия 21 CFR Часть 11.
Отслеживание партий с QR-кодом связывает сырье с конечными продуктами, обеспечивая отслеживание на уровне блокчейна.

Целевые приложения

mRNA Вакцины: Закрытая система обработки липидных наночастиц (ЛНП) с контролируемой температурой (2-8°C).
Биологические лиофилированные продукты: Бесшовная интеграция с фризосушителями для закрывания флакона под инертным газом.
Офтальмологические уколы: Точное наполнение вискоэластичных растворов (например, терапии на основе гиалуроновой кислоты).

Сертификация и адаптивность

GMP, ISO 14644-1 класс 5сертифицированная совместимость с чистыми помещениями.
Подтверждена длясдерживание цитотоксических препаратов(Уровень ОЭБ 5) с изоляторами отрицательного давления (необязательно).

Ниже приведены основные характеристики нашегомашины для заполнения жидкости в флаконы:

Модель	LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8	LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10	LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12
Спецификация адаптации	2-30 мл национальные стандартные флаконы	2-30 мл национальные стандартные флаконы	2-30 мл национальные стандартные флаконы
Мощность	6000-12000 штук/час	6000-18000 штук/час	6000-26000 штук/час
Прозрачность	>99%
Скорость разрыва	< 0,5%
Заполнение толерантности	10,5%
Потребление пресной воды	0.2-0.4Mpa/0.6-1.0 м3/ч
Потребление и давление чистого сжатого воздуха	0.3-0.6Mpa/35-80 м3/ч
Скорость остановки	> 99%
Пропускная способность ограничения	> 99%
скорость вакуумного откачки	60 м3/ч ((внешнее распределение)
Объем вывода	3500-4800 м3/ч
Вес	9300 кг
Общая мощность	около 90кВ 380В 50Гц	около 93кВ 380В 50Гц	около 110кВ 380в 50Гц
Размер	примерно 12600 х 2260 х 2445 мм	примерно 12600 х 2260 х 2445 мм	примерно 13200 х 2260 х 2445 мм

Почему выбрали эту линию?

Нашпатентованная конструкция для противодействия перекрестному загрязнению сокращает время простоя на 40% по сравнению с обычными системами.
Глобальная сервисная сеть предоставляет 72 часа на месте поддержки для клиентов ЕС / США / АТР.

Эта структура использует техническую строгость (проверенная стерилизация) и отраслевые тенденции (персонализированная медицина),позиционирование этой линии заполнения флаконов в качестве модульного решения для производства лекарств следующего поколения.

Тэги: