Машина для заполнения и закрытия 10 мл инсулиновых флаконов высокоскоростная, соответствующая GMP и контролируемая температурой

Машина для заполнения и закрытия 10 мл инсулиновых флаконов: высокоскоростная, соответствующая GMP, контролируемая температурой

Преобразуйте производство инсулина с помощью нашей современной машины для заполнения и закрывания флаконов, разработанной для точности и эффективности в лечении диабета.Эта полностью автоматизированная система предназначена для 10 мл инсулиновых флаконов., обеспечивая соответствие мировым фармацевтическим стандартам и оптимальное обращение с рецептурами, чувствительными к температуре.

Ключевые характеристики и спецификации

• Варианты модели: LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8, LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10, LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12.
• Совместимость размера флакона: 2 - 30 мл национальных стандартных флаконов.
• Мощность: от 6000 до 26000 шт/час в зависимости от модели.
• Точность дозировки: Керамический поршневый насос с точностью ±0,5%.
• Контроль температуры: Динамическая система охлаждения поддерживает 2-8°C для предотвращения денатурации белка.
• Материал и соответствие: Изготовлен из нержавеющей стали 316L, соответствующий стандартам GMP и FDA.
• Прозрачность: более 99%.
• Скорость разрыва: менее 0,5%.
• Наполняем толерантность: 1,5%.
• Потребление воды и воздуха: пресной воды при 0,2-0,4 МПа/0,6-1,0 м3/ч; сжатого воздуха при 0,3-0,6 МПа/35-80 м3/ч.
• Закрытие и уплотнение: Использует резиновые пробки 13 мм и алюминиевые уплотнители со скоростью прохождения > 99%.
• Вакуум и выхлоп: скорость вакуумного откачки 60 м3/ч и объем выхлопных газов 3500-4800 м3/ч.
• Сила и размеры: мощность колеблется от 90 кВт до 110 кВт; размеры примерно 12600 х 2260 х 2445 мм.

Инновационные особенности

• Умный интерфейс HMI-PLC: Мониторы заполняют объем, ограничивают крутящий момент и условия окружающей среды в режиме реального времени.
• Противокапельные и самоочищающиеся сосуды: уменьшает риск отходов и загрязнения продукции.
• Модульная конструкция: позволяет быстро менять формат флакона, минимизируя время простоя.

Идеальное применение

1. Аналоги инсулина: Продукты, такие как гларгин и аспарт, требующие строгого контроля температуры.
2. Комбинированная терапия: Многодозовые флаконы для инсулина и агонистов GLP-1.
3. Развивающиеся рынки: регионы с высокой распространенностью диабета, такие как Ближний Восток.

Сертификация и поддержка

• Сертификации: маркировка CE, соответствующая стандарту ISO 15378:2021.
• Поддержка: 24/7 удаленная техническая поддержка доступна.

Эта машина меняет правила игры для производства инсулина, сочетая инновационные технологии с надежным соблюдением требований фармацевтической промышленности.

Сценарии применения

• Производство инсулина в больших объемах: Плавно интегрируется в существующие производственные линии, достигая до 8000 флаконов в час.
• Термочувствительные препараты: Обеспечивает целостность биологической продукции с встроенным контролем температуры.

Руководство по выбору

• Масштабы производства: Выбирайте на основе желаемой мощности выпуска и адаптивности размера флакона.
• Соблюдение нормативных требований: Обеспечить соответствие стандартам GMP и FDA для стерильного производства.
• Потребности в настройке: Рассмотрим модульность для быстрых изменений формата и антикапельные функции для точности.

Частые вопросы

Вопрос: Как система контроля температуры способствует производству инсулина?
Ответ: Он поддерживает постоянную температуру 2- 8°C во время заполнения, что имеет решающее значение для предотвращения денатурации белка и обеспечения эффективности инсулиновых продуктов.

Вопрос: Что делает машину подходящей для высокоскоростного производства?
Ответ: Его высокоскоростная производительность до 8000 флаконов в час и бесшовная интеграция в существующие линии делают его идеальным для крупномасштабного производства.