Фармацевтическая машина для наполнения порошком для флаконов 10 мл, соответствующая требованиям GMP, прецизионное дозирование с инфракрасным обнаружением загрязнений

Фармацевтическая машина для заполнения порошка для флаконов 10 мл, GMP-соответствующее точное дозирование с инфракрасным обнаружением загрязнения

Проектировано для высокоточной, низкозагрязненной обработки лиофилизованного порошка

Ключевые отличительные факторы от рыночных альтернатив
✅Гравиметрическое заполнение, управляемое ИИ

• ДостиженияТочность дозировки ± 1%(0,5-3 г) через самокалибрирующиеся элементы нагрузки, превосходящие традиционные объемные системы, подверженные колебаниям плотности порошка.
• Патентованный модуль вибрации против сгущения обеспечивает постоянный поток для гигроскопических API, таких как пептидные / белковые порошки.

✅Обеспечение стерильности в замкнутом цикле

• Интегрированный инфракрасный детектор частиц сканирует внутренние частицы флакона перед заполнением (чувствительность ≤ 50 мкм), уменьшая количество отброшенных партий на 30% по сравнению с ручным отбором проб.
• Ламинарный воздушный поток, фильтрованный HEPA (класс ISO 5), обеспечивает асептические условия, соответствующие GMP, во время размещения заглушки.

✅Модульная масштабируемость

• Быстрый переход между партиями НИОКР (30 флаконов/мин) и коммерческим производством (50 флаконов/мин) с помощью программируемых интерфейсов ПЛК.
• Совместима с лиофилизатором для цельных инъекционных рабочих процессов.

Технические параметры

Почему вы выбрали Линьяо?

• Фарма-первый дизайн: 15+ лет специализируется на системах обработки порошка для лиофилизированных продуктов.
• Поддержка жизненного цикла: Пакеты проверки IQ/OQ/PQ на месте и запасные части на складах ЕС/НА.
• Преимущество устойчивости: 40% меньшее потребление азота, чем в среднем по отрасли, благодаря оптимизированным алгоритмам очистки.