Автоматическая машина для розлива жидких флаконов для стеклянных бутылок объемом 2-20 мл с автоматическими функциями и преимуществами от производителя

Машина для заполнения жидких флаконов для стеклянных бутылок 2-20 мл с автоматическими функциями и преимуществами производителя

Эта полностью автоматическая машина для заполнения жидких флаконов, разработанная специально для стерильных производственных условий, оптимизирована для обработки стеклянных флаконов размером от 2 мл до 20 мл.Разработан для удовлетворения строгих требований фармацевтического и медицинского секторов, оборудование обеспечивает точное автоматизированное дозирование, закрытие и затыкание при соблюдении стандартов cGMP и ISO 13485.

Основные особенности системы

• Механизмы точного распределения:Использует множество технологий заполнения, включая механические поршневые насосы для высокой точности и мягкие перистальтические насосы для чувствительных к сдвигу препаратов.Интеграция сервомотора позволяет регулировать параметры заполнения в режиме реального времени, обеспечивая строгую последовательность между партиями.

• Интеллектуальная автоматизация и безопасность:Обладает синхронизированным сенсорным протоколом "No Vial - No Filling", "No Stoppering - No Filling" и "No Capping - No Filling" для устранения отходов продукции и операционной десинхронизации.

• Усовершенствованная система управленияРаботает с помощью интерфейса с сенсорным экраном PLC, который обеспечивает мониторинг объемов заполнения, скорости производства и системной диагностики в режиме реального времени, включая автоматическую сигнализацию на аномалии в работе.

• Быстрая модульная замена:Проектирован с модульной архитектурой, которая позволяет операторам переключаться между разными размерами флаконов или жидкими препаратами менее чем за 30 минут, минимизируя время простоя производства.

• Стабильность дозирования:Интегрирует шприцы с невозвратным клапаном и эксцентричные системы предварительного и последующего газирования, чтобы исключить изменение объема и обеспечить надежное дозирование.

Совместимость материала и чистой комнаты

• Нержавеющая сталь фармацевтического класса:Все мокрые компоненты, контактирующие непосредственно с продуктом, обрабатываются изAISI SS 316LНержавеющая сталь для облегчения строгой стерилизации.AISI SS 304.

• Санитарная архитектура:Машина предназначена для удаления мертвых ног и трудночистых участков, с переработанной системой разблокировки, чтобы значительно снизить риск перекрестного заражения.

Факультативные модульные конфигурации

Для поддержки масштабируемых операций от пилотного до масштаба серийного производства машина может быть настроена с помощью следующих модулей:

• Системы ламинарного воздушного потока (LAF) класса 100 / класса A для асептических сред

• Способность очистки азота для окислительных препаратов

• Двигатели переменной частоты (VFD) для бесшовной механической регулировки скорости

• Интегрированные резервуары для хранения жидкости и перемешивания

• Модули контроля взвешивания и визуального контроля в режиме очереди

Технические спецификации

Поддержка соблюдения нормативных требований и проверки

Наше оборудование спроектировано в соответствии со строгими международными нормативными стандартами, обеспечивая бесшовную интеграцию в системы управления качеством вашего объекта.

• Полная документация по проверке (DQ/IQ/OQ/PQ):Мы предоставляем всеобъемлющие протоколы проверки, чтобы поддержать ваши нормативные документы, включая квалификации по проектированию, установке, эксплуатации и производительности,наряду с полными сертификатами отслеживания материалов для всех компонентов, контактирующих с продуктом.

• Санитарная конструкция, соответствующая GMP:Построен строго в соответствии с принципами надлежащей производственной практики (cGMP).Оборудование имеет конструкцию AISI SS 316L без трещин и полностью совместимо с процедурами CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) для устранения рисков загрязнения..

• Целостность и прослеживаемость данных:Проектировано для поддержкиFDA 21 CFR Часть 11Наши интеллектуальные системы ПЛК имеют безопасный многоуровневый доступ пользователя, автоматизированные электронные аудиторские следы,и запись батовых данных в режиме реального времени, которые можно легко экспортировать или интегрировать в ваши системы SCADA/MES.