Многофункциональная машина для заполнения ампулы для различных применений 16000BPH-40000BPH

Многофункциональная ампульная машина для розлива для различных применений, производительность 16000-40000 ампул в час

Эта универсальная многофункциональная ампульная машина разработана для удовлетворения разнообразных потребностей фармацевтической и биохимической промышленности. Основные характеристики включают в себя:

1. Комплексная стерилизация и соответствие нормам

• Поддерживает стерильную среду, соответствующую стандартам чистоты класса 100, с эффективной трехступенчатой системой фильтрации воздуха.
• Обеспечивает тщательную очистку и дезинфекцию с помощью комбинации ультразвуковой очистки и стерилизации сухим жаром при температуре 300℃, что соответствует требованиям EMA и FDA для инъекционных продуктов.

2. Высокая скорость и точный розлив

• Способна разливать со скоростью от 16 000 до 34 000 ампул в час, в зависимости от объема продукта, с точностью розлива ±0,5%.
• Легко адаптируется для розлива различных составов, включая инъекционные препараты, вакцины, сыворотки и химические растворы высокой чистоты.

3. Соответствие нормативным и международным стандартам

• Сертифицирована в соответствии с GMP, ISO 13485 и FDA, что обеспечивает гарантию качества и безопасности на протяжении всего производства.
• Поддерживает электронные записи партий, облегчая соблюдение требований аудита.

4. Инновационные функции отслеживаемости

• Интегрирует комплексную систему отслеживания с использованием технологии ПЛК и QR-кодов, обеспечивая полную отслеживаемость сырья на протяжении всего производственного процесса.
• Предлагает возможности удаленного обслуживания и диагностики для повышения эксплуатационной надежности и минимизации простоев.
•  

1. 1. 5. Устойчивость и оптимизация затрат
      • Интеллектуальная конструкция способствует энергоэффективности, снижая потребление азота до 40% по сравнению с традиционными системами и оптимизируя потребление энергии на стерилизацию на 30%.