Интегрированная линия по производству асептических флаконов с продувкой азотом (2–30 мл)

Бескислородная автоматизация и упаковка с нулевым загрязнением для фармацевтических препаратов

Обзор продукта

Упаковка очень чувствительнаяФормулировки для наук о жизниа регенеративные решения требуют абсолютного контроля над производственной средой. ЛинъяоИнтегрированная линия по производству асептических флаконов— это массивная унифицированная экосистема автоматизации высотой 12,6 метра, предназначенная дляот 2 мл до 30 млстеклянные флаконы.

Эта сверхмощная платформа, сочетающая ультразвуковую промывку, депирогенизацию при температуре 300°C и сверхточное наполнение, оснащена усовершенствованной многоступенчатой ​​системой.Система очистки азота. Это идеальное готовое решение для предприятий, требующих бескомпромиссной стерильности (SAL≤10⁻⁶), защиты от окисления и полного соответствия электронным протоколам партий для премиум-класса.Биоактивные жидкости.

Причина: окислительная деградация и фрагментированная обработка.

Высокая ценностьФормулировки для наук о жизниизвестны своей хрупкостью. Воздействие окружающего кислорода во время процесса наполнения вызывает быструю окислительную деградацию, снижающую эффективность партии. Если в разливочной машине отсутствует динамический локальный контроль окружающей среды, она не сможет защитить эти чувствительные жидкости.

Кроме того, использование фрагментированных автономных машин требует ручной передачи флаконов между этапами мытья, стерилизации и наполнения. Это мгновенно нарушает границу стерильности, подвергая флаконы воздействию частиц из воздуха и серьезно нарушая требуемую целостность SAL≤10⁻⁶.

Решение: непрерывное асептическое связывание и многоточечная азотная защита

Команда инженеров Lingyao решила эти проблемы со стабильностью с помощью полностью закрытой синхронной архитектуры. Флаконы переходят непосредственно из стерилизационного туннеля в сердцевину наполнения с ламинарным потоком воздуха класса 5/100 по стандарту ISO без какого-либо вмешательства человека.

Чтобы исключить окисление, система использует целенаправленноеПродувка азотом. Кислород вытесняется из пустого флакона непосредственно перед наполнением, а инертная азотная подушка покрывает поверхность жидкости сразу после того, как насосы с сервоприводом распределяют продукт.≤ ±0,5%точность. Это гарантирует, что свободное пространство над жидкостью останется бескислородным до того, как будет применено окончательное герметичное уплотнение.

Технические характеристики

Сценарии применения

• Передовые науки о жизни:Полная закрытая обработка для высокочувствительныхБиоактивные жидкоститребующие строгой окислительной защиты и стабильности холодовой цепи.

• Регенеративные решения:Асептический розлив ценных реставрационных жидкостей, обеспечивающий первозданную молекулярную целостность благодаря непрерывной азотной подушке.

• Специализированные медицинские препараты:Крупнообъемная непрерывная асептическая упаковка для сложных жидких смесей, требующих комплексного электронного контроля.

Глобальное соответствие и эффективность жизненного цикла

Развертывание интегрированной линии длиной 12,6 метра и мощностью 95 кВт требует тщательного проектирования и глобального опыта развертывания. Эта линия, изготовленная на нашей надежной базе TachoCraft в Таиланде, оснащена оптимизированными азотными коллекторами, которые снижают потребление газа до 40%, в сочетании с энергоэффективными системами рекуперации тепла в стерилизационном туннеле.

Мы предоставляем комплексные сопутствующие производственные услуги по всему миру. Благодаря многоязычному ЧМИ (английскому, испанскому, арабскому и т. д.) и встроенной диагностике Интернета вещей ваши международные операторы смогут легко управлять линией. Наши команды инженеров предоставляют полные досье проверки IQ/OQ/PQ, ускоряя таможенное оформление SASO/SABER на Ближнем Востоке и обеспечивая быстрое получение разрешений регулирующих органов на расширяющихся африканских рынках.