Интегрированная линия по производству асептических флаконов (2–30 мл)

Высокоскоростная бескислородная автоматизация для чувствительных биологических составов

Обзор продукта

Дорогостоящая упаковкарекомбинантные белкии чувствительныйбиоактивные жидкоститребуется больше, чем просто скорость; для этого требуется непрерывная цепь стерильности и молекулярной стабильности. ЛинъяоИнтегрированная линия по производству асептических флаконовпредставляет собой 12,6-метровую единую экосистему, созданную дляот 2 мл до 30 млстеклянные флаконы.

За счет интеграции ультразвуковой промывки, депирогенизации при 350°C и точного дозирования с многоступенчатой ​​азотной подушкой эта система достигает производительностиот 6 000 до 26 000 бутылок в час. Это окончательное решение для объектов по всему миру, требующих абсолютного отсутствия загрязнений и защиты от окислительной деградации.

Причина: окислительный стресс и микробный риск в биоактивной упаковке

Рекомбинантные белки известны своей хрупкостью. Воздействие даже незначительного количества кислорода во время процесса наполнения может вызвать агрегацию или окисление белка, что делает партию неэффективной. Кроме того, стандартные автономные машины требуют ручной передачи флаконов, что приводит к микроскопической турбулентности воздуха и нарушает границы стерильности класса 5 по ISO.

Решение: непрерывное асептическое связывание и многоточечная продувка азотом

Команда инженеров Lingyao решила эти проблемы со стабильностью с помощьюПолная архитектура связи. Флаконы переходят непосредственно из стерилизационного туннеля в закрытую зону наполнения, обогащенную азотом.

Для исключения окисления в системе реализованоТрехступенчатая продувка азотом:

1. Предварительное заполнение:Вытесняет кислород из пустого флакона.

2. Во время заполнения:Поддерживает инертную среду вокруг следящих сопел.

3. Постзаполнение:Обеспечивает 100% заполнение свободного пространства азотом перед окончательным герметичным уплотнением.

Обработкой управляетперистальтические или керамические насосы с низким сдвигом, обеспечивая объемную точность≤ ±0,5%сохраняя при этом тонкую молекулярную структуру ваших рецептур.

Технические характеристики

Как выбрать правильную конфигурацию

Чтобы максимизировать рентабельность инвестиций вашего предприятия, учтите следующие факторы:

• Для термочувствительных составов:Убедитесь, что конфигурация включает в себя нашуОхлаждающий бункер с рубашкойдля поддержания температуры жидкости на уровне 2–8°C на протяжении всего цикла производительности 26 000 баррелей в час.

• Для белков высокой вязкости:Запросите нашКерамический поршневой насосмодернизация для обеспечения постоянного потока без кавитации.

• Для глобального развертывания:Используя нашиПроизводственная база TachoCraft в ТаиландеМы предоставляем предварительно проверенные системы с полными досье IQ/OQ/PQ, чтобы ускорить получение разрешений SASO/SABER на Ближнем Востоке и регулятивные аудиты по всей Африке.