Высокоэффективная машина для наполнения флаконов объемом 2-30 мл из стекла с асептической защитой для моноклональных антител

Высокоэффективная машина для наполнения флаконов объемом 2-30 мл из стекла с асептической защитой для моноклональных антител

Эта высокоэффективная машина для наполнения флаконов предназначена для наполнения стеклянных флаконов объемом 2-30 мл, обеспечивая асептическую защиту, идеально подходящую для моноклональных антител и вакцин. Основные характеристики включают в себя:

1. Строгие стандарты асептического производства
   • Стандарты класса 100: Обеспечивает стерильную среду для соответствия всем требованиям фармацевтического класса.
   •  
   • Комплексный асептический процесс: Внедряет тщательные методы очистки и защиту азотом, разработанные в соответствии с правилами EMA и FDA.
   •  
2. Точная и быстрая производительность наполнения
   • Постоянная скорость наполнения: Достижение от 6000 до 26 000 флаконов в час, адаптировано к конкретным эксплуатационным потребностям.
   •  
   • Возможность точного наполнения: Поддерживает порог точности ±0,5% для надежного измерения продукта.
   •  
3. Обеспечение соответствия нормативным требованиям
   • Сертифицировано на соответствие: Поддерживает соблюдение стандартов GMP и предоставляет ключевую документацию для беспрепятственных аудитов и проверок.
   •  
   • Предоставление отчетов о валидации: Предлагает необходимую документацию для поддержки быстрого выхода на мировой рынок.

1. Системы отслеживания и поддержки
   • Интегрированные решения для отслеживания: Обеспечивает отслеживаемость на каждом этапе производства, обеспечивая подотчетность и качество.
   •  
   • Доступность удаленной помощи: Использование передовой диагностики для упреждающих решений по техническому обслуживанию.
   •  
2. Функции устойчивой производительности
   • Энергоэффективность и экономичность: Ориентирована на минимизацию затрат, связанных с использованием азота, и улучшение протоколов стерилизации энергии.