Розлив та запаювання рідини в скляні картриджі, стерильне розливання у флакони, закупорювання та інкапсуляція на фармацевтичних виробничих лініях (1-5 мл)

Полностью автоматическая машина для розлива и укупорки стеклянных картриджей, разработанная для строгих условий фармацевтической упаковки, обеспечивает точное дозирование, укупорку и инкапсуляцию. Система, разработанная специально для стерильных производственных линий, подходит для объемов от 1 мл до 5 мл, что делает ее высокопригодной для фармацевтических, биотехнологических и специализированных косметических применений при полном соблюдении стандартов GMP.

Основные характеристики системы

• Высокоточное дозирование: Способность обрабатывать широкий спектр составов, включая стерильные растворы, суспензии и вязкие жидкости, при сохранении строгой объемной точности наполнения ± 0,5%.

• Интеллектуальное управление ПЛК и ЧМИ: Управляется программируемым логическим контроллером (ПЛК) с интуитивно понятным сенсорным человеко-машинным интерфейсом (ЧМИ), позволяющим операторам в реальном времени легко контролировать скорость производства, параметры наполнения и диагностику системы.

• Интегрированная совместимость с CIP: Оснащена встроенной интеграцией системы очистки на месте (CIP), обеспечивающей стандартизированную, легкую и повторяемую санитарную обработку пути прохождения жидкости между производственными партиями для предотвращения перекрестного загрязнения.

• Бесшовная интеграция в линию: Разработана с модульной и масштабируемой архитектурой, позволяющей машине легко интегрироваться в существующие фармацевтические производственные линии или работать как автономный блок для производства в пилотном масштабе.

Типичные сценарии применения

• Фармацевтическое производство: Стерильные инъекционные растворы, суспензии и жидкие терапевтические средства.

• Биотехнологические лаборатории: Высокоценные биопрепараты и упаковка специализированных реагентов.

• Косметика и средства личной гигиены: Высококачественные косметические сыворотки и концентрированные активные ингредиенты.

• Исследования и разработки (НИОКР): Производство в пилотном масштабе и производство партий для клинических испытаний.

Технические характеристики

Соответствие нормативным требованиям и поддержка валидации

Наше оборудование разработано в соответствии со строгими международными нормативными стандартами, обеспечивая бесшовную интеграцию в системы управления качеством вашего предприятия.

• Полная документация по валидации (DQ/IQ/OQ/PQ): Мы предоставляем комплексные протоколы валидации для поддержки ваших нормативных представлений, включая квалификацию проектирования, установки, эксплуатации и производительности, наряду с полными сертификатами прослеживаемости материалов для всех компонентов, контактирующих с продуктом.

• Санитарная конструкция, соответствующая GMP: Построено в строгом соответствии с принципами надлежащей производственной практики (GMP). Оборудование имеет бесшовную конструкцию из нержавеющей стали и полностью совместимо с процедурами CIP/SIP (очистка на месте / стерилизация на месте) для устранения рисков загрязнения.

• Целостность данных и прослеживаемость: Разработано для поддержки требований FDA 21 CFR Part 11. Наши интеллектуальные системы ПЛК оснащены безопасным многоуровневым доступом пользователей, автоматизированными электронными журналами аудита и записью данных партии в реальном времени, которые могут быть легко экспортированы или интегрированы в ваши системы SCADA/MES.