Линия розлива, стерилизации и укупорки ампул объемом 10 мл с сервоприводом и точностью ±0,5%, производительностью 30000 шт/ч, с системой безключевой очистки на месте (CIP) AGF-14S

Неопознанные пробок ампулы в встроенном звездном колесе 10 мл линий обработки каскада в многоампуль столкновений, которые генерируют стеклянные щели, требующие полного линейного очистки и дезинфекции.Без автоматического обнаружения пробок или диагностики причины, операторы тратят 25-40 минут на исследование и восстановление в асептических условиях.

Стандартные фотоэлектрические датчики, используемые для обнаружения присутствия ампулы, имеют время отклика 2-5 мс с диаметром детекционного луча 1,5 мм.создание слепых зон между близко расположенными ампулами на расстоянии 25-30 ммПри скорости 15000 штук в час (240 мс на ампулу) одно пропущенное обнаружение позволяет проникнуть в 3-4 ампулы, прежде чем блокировка безопасности будет включена, что приводит к загрязнению стекла.

Многодатчик обнаружения пробок в нашей линии 10 мл сочетает в себе фотоэлектрические датчики через луч (0,1 мс ответ),Индуктивные датчики занятости кармана и высокоскоростной анализ разницы кадров камеры (200 fps) для обнаружения ненормального расположения ампулы в течение 3 мсПри обнаружении пробок пораженный участок звездного колеса выполняет аварийную остановку в пределах 0,5 градуса вращения, в то время как соседние участки продолжают обработку,локализация инцидента до 3-5 ампул и позволяет восстановиться в течение 10 минут.

• Автоматическое питание и передача ампулы:Сервоприводное звездное колесо с индивидуальными 3-точечными центральными карманами с пружиной саморегулируется к фактическому диаметру ампулы (толерантность ± 0,5 мм).Индуктивные датчики близости обнаруживают отсутствующие или неправильно выровненные ампулы в течение 5 мс в точке передачи.
• Интегрированное управление линией HMI:S7-1500 PLC с 10-дюймовым цветовым сенсорным экраном хранит 50 рецептов продуктов.Возможности сервера OPC-UA регистрируют все критические параметры процесса на частоте 10 Гц в встроенную базу данных SQL с автоматически генерируемыми электронными партийными записями, соответствующими требованиям 21 CFR Часть 11.
• Автоматическое отображение и диагностика ошибок:Многодатчик обнаружения пробок, объединяющий фотоэлектрические датчики (0,1 мс), индуктивные карманные датчики и анализ разницы кадров камеры на 200 кадров в секунду, запускает локализованную аварийную остановку в течение 3 мс.HMI отображает диагностику основной причины с управляемыми процедурами восстановления.
• Уровень разрыва всей линии ≤ 1%:Закаленная нержавеющая сталь 316L (Rockwell C 40-45) с электрополированной отделкой Ra ≤ 0,4μm на всех контактных поверхностях стекла предотвращает встраивание фрагментов.000, 000+ квалификации производства ампулы.
• Архитектура компактного моноблока:Все коммунальные услуги интегрированы в шасси машины на 10500 мм * 1800 мм отметки ≈ 40-50% уменьшение площади на полу по сравнению с отдельными машинами.Распределение газа и электричества устраняет траншеи в чистых помещениях.
• Постоянный экологический мониторинг:Интегрированный 1 CFM лазерный счетчик частиц (каналы 0,5 мкм и 5,0 мкм) и активный микробический пробирный поток данных воздуха на частоте 1 Гц в линейный PLC.Конфигурируемые пределы оповещения с автоматической подвеской заполнения при превышении пределов действия класса А согласно Приложению 1 GMP ЕС.

Для производства ампул 10 мл со скоростью 30000 штук в час эта модель подходит для предприятий, производящих 240-480 тыс. ампул в одну/двойную смену.Выберите этот уровень мощности, когда ваш годовой спрос падает между 60-120 миллионов ампулДля запуска или клинических испытаний с более низкими начальными объемами, рассмотрите наш вариант 20000 штук/час. Для высокого объема коммерческого производства, перейдите к модели 40000 штук/час.Проверка соответствия размеров ампулы GB 2637 или ISO 9187, и подтвердите, что вязкость продукта < 200 cP при температуре наполнения для оптимальной точности ± 0,5%.

Подходит для фармацевтических инъекционных препаратов, требующих асептической обработки в ампуле формата 10 мл. Идеально подходит для больничных аптечных стерильных центров,организации по контрактному производству, обслуживающие рынки генерических инъекционных средств, производителей ветеринарных препаратов и научно-исследовательских учреждений, производящих материалы клинических испытаний в условиях GMP.и суспензии с вязкостью менее 200 cP при температуре наполнения.

Вопрос: Может ли линия обрабатывать янтарные или цветные стеклянные ампулы?
О: Да, параметры оптической инспекции и настройки пирометров инфракрасного излучения регулируются для янтарного стекла (ε ≈ 0,85) и прозрачного боросиликата (ε ≈ 0,65).Предпроизводственные испытания с вашим конкретным поставщиком стекла рекомендуются для оптимизации параметров факела герметизации пламени для различных характеристик теплопоглощения стекла.

Вопрос: Какое профилактическое обслуживание требуется?
О: Ежедневно: очищать ультразвуковую ванну и промывать сосуды, проверять дифференциальное давление HEPA. Еженедельно: калибровывать насосы наполнения по сертифицированным эталонным весам,проверять наконечники горелки на наличие углеродных отложений. Ежемесячно: проверяют целостность фильтра HEPA с помощью DOP-тестирования, проверяют игру подшипников звездных колес.полный механический ремонт, включая замену всех динамических уплотнений и проверку кодера сервомотора.

Вопрос: Совместима ли линия с системами CIP/SIP?
Ответ: Проход жидкости в контакт с продуктом (керамические поршни, коллекторы 316L, силиконовые трубы и иглы для наполнения) поддерживает очистку с автоматическими циклами мытья с использованием 75 °C WFI.Все компоненты, контактирующие с изделием, предназначены для безинструментального демонтажа менее чем за 5 минут для ручной очистки и стерилизации в автоклаве при 121 °C в течение 30 минут..

Вопрос: Какие меры по борьбе со стеклянными частицами существуют?
A: Пятислойная защита: (1) двойная частота ультразвуковой стирки удаляет >99,5% частиц; (2) инлайн-камера отталкивает ампулы с остаточным загрязнением;(3) все контактные поверхности стекла отверждены 316L с Ra ≤ 0.4μm для предотвращения встраивания фрагментов; (4) ISO 5 ламинарный поток предотвращает повторное загрязнение воздуха после промывки; (5) 100% испытание уплотнения вакуумным расщеплением гарантирует отсутствие миграции стекла после уплотнения.