Автоматическая машина для заполнения ампул для стеклянных ампул 1 ‰ 20 мл с промывкой и запечатыванием

Эта автоматическая машина для розлива ампул представляет собой устройство «три в одном», которое выполняет ультразвуковую мойку, розлив жидкости и пламенное запайку для стеклянных ампул объемом 1–20 мл на одной раме. Она подходит для производства с несколькими спецификациями, когда одна линия должна переключаться между ампулами объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл без механической переналадки. Переключение между размерами занимает менее 30 минут с использованием быстроразъемных игл для розлива и регулируемых запаечных горелок.

Многие цеха розлива используют отдельные машины для мойки, розлива и запайки, соединенные ручными лотками. Операторы вручную переносят влажные ампулы, что создает риск загрязнения, попадания частиц и царапин на горлышко стекла, которые впоследствии становятся трещинами при запайке. Для предприятий, производящих ампулы нескольких размеров, установка выделенной линии для каждого размера слишком дорога, а ручное переключение на обычных машинах может занимать половину смены.

Отдельные машины создают открытые окна между станциями: промытые ампулы стоят в окружающем воздухе в ожидании, насадки для розлива капают между циклами, а пламенная запайка зависит от суждения оператора о высоте горелки и расходе газа. Переключение размеров на традиционном оборудовании заставляет операторов поочередно менять звездочки, поршни и насадки горелок, что увеличивает время простоя и ошибки при настройке.

Эта машина объединяет мойку, сушку, розлив и пламенную запайку в одну замкнутую цепь передачи. Ампулы перемещаются на звездочках с сервоприводом, поэтому каждая станция автоматически выравнивается, и между процессами не требуется ручная обработка лотков. ПЛК хранит параметры рецептов для каждого размера ампул от 1 мл до 20 мл; вызов рецепта одним шагом перепозиционирует иглы для розлива, регулирует ход поршня и настраивает давление газа горелки. Точность розлива остается в пределах ±0,5% во всем диапазоне.

• Полный диапазон 1–20 мл: одна машина обрабатывает ампулы объемом 1, 2, 5, 10 и 20 мл, снижая стоимость оборудования на единицу складской продукции
• Передача звездочкой с сервоприводом: кулачковое индексирование обеспечивает точный шаг ампул и устраняет заклинивание при высокой производительности
• Управление рецептами ПЛК: сохраненные параметры для каждого размера сокращают время переналадки до менее чем 30 минут
• Точность розлива ±0,5%: керамические поршневые насосы избегают контакта металла с лекарством, защищая чувствительные инъекции
• Пламенная запайка с контролем газа: автоматическая защита от погасания пламени и регулирование давления газа обеспечивают стабильное качество запайки
• Конструкция, соответствующая GMP: контактные детали из AISI 304/316L, поверхности, совместимые с CIP, и закрытая зона розлива

Эта модель широко используется для воды для инъекций (WFI), физиологического раствора, растворов глюкозы, витаминов, аминокислот и инъекций традиционной китайской медицины в стеклянных ампулах объемом 1–20 мл. Она подходит для контрактных производственных организаций (CMO), которые производят несколько мелкосерийных продуктов, поскольку система рецептов быстро переключает продукт и размер без риска перекрестного загрязнения после цикла CIP/SIP.

Типичные установки включают фармацевтические заводы, цеха биологических продуктов и заводы ветеринарных препаратов, где объем производства на единицу складской продукции умеренный, но разнообразие спецификаций высокое. Закрытая зона розлива также делает ее подходящей для чистых помещений класса 100 000 (ISO 8) или выше.

Сначала подтвердите диапазон размеров ваших ампул: если вы производите только ампулы объемом 1–2 мл, меньшая специализированная машина будет более экономичной, но если вам нужна гибкость в диапазоне 1–20 мл, эта конфигурация «три в одном» позволяет избежать покупки трех отдельных устройств. Во-вторых, рассчитайте требуемую производительность: при 12 000 шт./ч машина покрывает годовой объем в 50 миллионов единиц за одну смену. В-третьих, проверьте характеристики жидкости: для маслянистых или высоковязких инъекций вместо поршней укажите опциональные головки перистальтического насоса. Наконец, перед заказом проверьте наличие на месте необходимых коммуникаций, особенно давление подачи газа и сжатого воздуха 0,6–0,8 МПа.

В: Может ли одна машина действительно работать как с ампулами объемом 1 мл, так и с 20 мл без смены деталей?

Да. Звездочки, иглы для розлива и насадки горелок являются быстроразъемными компонентами, а система рецептов ПЛК автоматически перепозиционирует их. Типичное переключение размеров, включая валидацию очистки, занимает 20–30 минут для опытного оператора.

В: Какой газ нужен для пламенной запайки?

СУГ или природный газ со стабильным давлением подачи 0,05–0,1 МПа. Машина оснащена автоматическим регулятором давления газа и защитой от погасания пламени; обогащение кислородом является опциональным для более быстрой запайки ампул с толстыми стенками объемом 20 мл.

В: Как поддерживается точность розлива при 12 000 шт./ч?

Керамические поршневые насосы приводятся в действие серводвигателем с обратной связью по энкодеру, и каждая головка калибруется индивидуально. В качестве опции может быть добавлена встроенная контрольная проверка веса для автоматического отбраковки ампул, выходящих за пределы допуска.

В: Подходит ли машина для стерильного производства?

Она разработана для асептических линий: зона розлива закрыта и может быть сопряжена с ламинарным потоком или изолятором. Поверхности совместимы с CIP, а сама машина может быть поверхностно стерилизована VHP в установленном положении.

Каждая машина проходит испытания с водой и макетными ампулами в течение 72 часов перед упаковкой, а запечатанный отчет о калибровке отправляется вместе с устройством. Машина обернута антикоррозийной пленкой и закреплена в экспортном деревянном ящике с пенопластовыми вставками, подходящем для морских или воздушных перевозок. Мы предоставляем документацию CE, GMP и ISO 9001, 12-месячную гарантию на детали и пожизненную удаленную техническую поддержку. Установка на месте, обучение операторов и помощь в валидации IQ/OQ/PQ доступны по запросу.