Ультразвуковая стиральная машина для наполнения ампул объемом 1–20 мл для фармацевтического производства

Эта ультразвуковая машина для заполнения ампулы для стирки сочетает в себе кавитационную очистку с полным диапазоном размеров 1 ‰ 20 мл, что делает ее самым гибким решением для контроля частиц для фармацевтического производства.Ультразвуковая стадия обеспечивает мощность очистки, необходимую для стекла для инъекцийПроизводители с разнообразными портфелями получают одну машину, которая глубоко очищает и адаптируется к каждому размеру ампулы, которую они используют.

Производители с широким портфелем ампул сталкиваются с дилеммой: глубокая чистка требует ультразвуковой стирки, но ультразвуковые модули обычно предлагаются на машинах с узким диапазоном размеров.Запуск ампул 1 мл и 20 мл на одной линии заставляет либо две машины, либо принимая более слабую очистку для одного форматаОба варианта повышают стоимость капитала и усложняют проверку.

Эффективность ультразвуковой стирки зависит от поля преобразователя, соответствующего геометрии ампулы: ванна, настроенная на ампулы объемом 1 мл, не эффективно соединяет энергию с корпусом объемом 20 мл.Производители исторически решали эту проблему, устанавливая ванну в одном диапазоне размеров и продавая отдельные машиныПроблема смены инструмента также препятствовала гибкости размеров, поскольку ультразвуковая корзина и стиральные сосуды не были предназначены для быстрой замены.

Эта машина использует сегментированную ультразвуковую ванну с регулируемыми силовыми зонами преобразователя, так что энергетическое поле настраивается по размеру ампулы через систему рецептур ПЛК.Дюзели и звездные колеса - это инструменты с быстрым выпуском.Процесс очистки проверяется на заводе по размеру, а FAT включает в себя испытания частиц как на ампулах 1 мл, так и на ампулах 20 мл.

• Регулируемые зоны мощности преобразователя:Ультразвуковое поле, отрегулированное по размеру ампулы с помощью рецептов ПЛК
• Полный набор инструментов 1 ¢ 20 мл:корзины быстрого высвобождения, сосуды и колеса звезды для всех размеров
• 35-минутная смена размера:перенастройка по рецепту плюс механические инструменты для быстрой замены
• Проверенная очистка по размеру:FAT включает в себя испытания частиц на ампулах 1 мл и 20 мл.
• Глубокая кавитационная очистка:удаляет частицы до 0,5 мкм от внутренней стенки
• Материалы фармацевтического назначения:Водные пути, совместимые с ванной 316L и WFI

Эта машина подходит для фармацевтических производителей с разнообразными ампулами, например, многопродуктных линий антибиотиков, производителей инъекций на основе трав с различными дозами,и ЦО, обслуживающие различные форматы клиентовЭто также путь модернизации для заводов, заменяющих реактивные стиральные машины после неудач в проверке посторонних веществ.

В исследовательских и опытно-конструкторских центрах используется система рецептур машины для воспроизведения условий очистки в различных партиях разработки и коммерческого производства.

Подтвердите цель контроля частиц, прежде чем выбрать ультразвуковой вариант: если ваши продукты регулярно проходят проверку на чужеродные вещества, стандартная версия реактивной стирки экономит деньги.перечислите фактические размеры ампулыВ-третьих, проверьте, может ли ваша система водоснабжения обеспечивать объем промывки WFI около 1,5 м3/ч при пиковой производительности.запросить данные теста на частицы из FAT на ваших двух самых экстремальных размерах (обычно 1 мл и 20 мл) для подтверждения утверждений о очистке.

Вопрос: Как сегментированная ультразвуковая ванна адаптируется к разным размерам?

Рецепт ПЛК для каждого размера ампулы активирует зоны и уровни мощности, которые соответствуют положению и длине ампулы,так что энергетические пары эффективно, независимо от того, ампула 1 мл или 20 мл.

Вопрос: Изменение размера требует замены ультразвуковой ванны?

Нет, заменяются только корзины и набор сосудов, что занимает около 35 минут, включая заполнение и уплотнение инструментов. Сама ванна остается на месте и настраивается по рецепту.

Вопрос: Какая проверка очистки предоставляется?

FAT включает в себя испытание частиц на ампулах перед и после стирки, с целью менее 20 частиц на мл выше 10 мкм.Мы также предоставляем рекомендуемый протокол периодической проверки для рутинного производства.

Вопрос: Может ли машина мыть ампулы с напечатанными этикетками?

Да, процесс мытья совместим с напечатанными ампулами.большинство фармацевтических чернил выживают после ультразвуковой стирки без выцветания.

Каждая машина испытывается с помощью воды и фиктивных ампул в течение 72 часов перед упаковкой, и с устройством отправляется запечатанный отчет о калибровке.Машина завернута в антиржавую пленку и закреплена в деревянном корпусе экспортного класса с пеновыми вставкамиМы поставляем документацию CE, GMP и ISO 9001, 12-месячную гарантию на детали и пожизненную дистанционную техническую поддержку.Обучение оператора и помощь в проверке IQ/OQ/PQ доступны по запросу.