SAT-испытание на месте моющей машины для заполнения ампулы

линия заполнения и уплотнения ампулы
April 29, 2025
✅ Прямая отладка системы ультразвукового очистки
Инженеры часов отрегулируют ультразвуковую стиральную машину LYQCL120 (в линейке ампул Suzhou Lingyao), оптимизируя параметры для удаления загрязнителей ампул 1-20 мл.
Наблюдайте за регулировкой высокочастотных ультразвуковых генераторов (40 кГц) и давления очищенной воды для достижения стандартов чистоты класса 100.

✅ Валидация критически важных процессов GMP
Детальная калибровка сухой тепловой стерилизации (250-340 °C) и скорости воздуха (0,45 м/с ±10%) в туннельной печи LYASMR620-48, обеспечивающая соответствие FDA 21 CFR Part 211.
Многоканальная регистрация данных для однородности температуры (±2°C) и проверки микробной редукции (SAL ≤10^-6).

Сценарии применения:
Бесшовная интеграция с LYAGF12 заполняющими и уплотняющими машинами для антивозрастных инъекций и регенеративных сывороток.
Испытания соответствия для наполнителей гиалуроновой кислоты и производства терапевтических средств на основе коллагена.

Почему вы выбрали Сучжоу Линьяо?
13+ лет опыта в асептических системах обработки для фармацевтической / косметической промышленности.
Многоязычная поддержка 24/7 для протоколов проверки SAT/IQ/OQ/PQ.
CTA: Нужны линии ампул, готовые к GMP?
Связанные видео

машина завалки пробирки

Линия розлива флаконов
February 24, 2025