www. lingyao-healthcare.com
WhatsApp: +86 181 1846 6171

Смотрите, как наши инженеры тщательно собирают и проверяют машину для заполнения флаконов объемом 100-500 мл, предназначенную для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих высокоскоростного заполнения жидкостью в соответствии с GMP.

Процесс модульной сборки
Инженеры калибрируют систему насоса вращающейся доли (точность ± 0,5%) для вязких растворов, таких как вакцины или моноклональные антитела.
Установка контактных деталей из нержавеющей стали 316L для соответствия стандартам FDA по коррозионной стойкости и гигиене.
2️?? Критические фазы испытаний
Симуляция утечки: испытание давления на защищенные азотом механизмы заглушки для обеспечения герметичности кислородочувствительных биологических веществ.
Оптимизация скорости: регулировка конвейерных ремней с сервоприводом для достижения 50-70 флаконов в минуту при сохранении постоянства объема наполнения.
Протоколы обеспечения качества
Инженеры выполняют трехэтапную проверку:
IQ (инсталляционная квалификация): проверка механического выравнивания.
OQ (Operational Qualification): Испытание автоматизированного регулирования крутящего момента (в диапазоне 5-15 N·m).
PQ (Performance Qualification): выполните партии из 500 флаконов с цветным плацебо, чтобы обнаружить отклонения.
Технические преимущества:
✅ адаптивное производство: быстрая смена между 100 мл внутривенными пакетами и 500 мл бутылками для инфузии через программируемый интерфейс HMI.
✅ Интеграция отслеживаемости: установка сканеров штрих-кодов для отслеживания соответствия партии требованиям приложения 11 ЕС.

Целевые отрасли:
Производители вакцин: точное наполнение адъювантов.
Биологические лаборатории: производство мелких партий генной терапии в стерильных флаконах.

Нужен настраиваемый раствор для заполнения флакона?