logo
Хорошая цена.  Онлайн

Подробная информация о продукции

Created with Pixso. Домой Created with Pixso. Продукты Created with Pixso.
Сосуд для смешивания
Created with Pixso. 1000L GMP Фармацевтический растворитель и концентрационный сосуд AISI316L Электрополированный резервуар с конической головкой и магнитным агитатором

1000L GMP Фармацевтический растворитель и концентрационный сосуд AISI316L Электрополированный резервуар с конической головкой и магнитным агитатором

Наименование марки: LINGYAO
Номер модели: ЛИПИГ-1000
МОК: 1
Цена: 5000-50000uSD/unit
Время доставки: 30-90 дней
Условия оплаты: Л/К, Д/А, Д/П, Т/Т
Подробная информация
Место происхождения:
Китай
Сертификация:
CE
Имя:
Сосуд для смешивания
Рабочий объем:
1000л
Тип мешалки:
Магнитный смеситель
Материал:
316L для контакта с жидкостью
Куртка:
Двойной режим
CIP:
Доступно
ГЛОТОК:
Доступно
Клапаны:
Фармацевтический
ПЛК:
соответствует FDA 21 CFR часть 11
HML:
соответствует FDA 21 CFR часть 11
Упаковывая детали:
картон, дерево, картон, поддоны
Поставка способности:
5-20 единиц в месяц
Описание продукта

      1000L GMP Фармацевтический резервуар для разбавления и концентрирования из нержавеющей стали AISI316L с электрополировкой, с рубашкой, коническим днищем и магнитным перемешивающим устройством

Особенности продукта
      Этот резервуар санитарного класса, рассчитанный на рабочую емкость 1000 л, служит стадией разбавления и концентрирования в линии приготовления жидких препаратов. Корпус и днище изготовлены методом холодной вытяжки в конический профиль без сварных швов в зоне контакта с продуктом, а внутренняя поверхность отполирована электролитическим методом до зеркального блеска, что предотвращает накопление остатков. Полная рубашка позволяет осуществлять как нагрев паром, так и охлаждение охлаждающей средой в одном и том же устройстве, поэтому один резервуар может выполнять функции растворения при нагреве и хранения в холодном состоянии без смены оборудования. Магнитный привод с нижним входом обеспечивает герметичность пути продукта во время перемешивания, а все контактирующие с продуктом поверхности имеют возможность полного слива через нижний выход для надежной очистки и дренажа.

Технические параметры
Параметр Спецификация
Номинальный / Рабочий объем 1000 л (резервуар с рубашкой, санитарный)
Материал, контактирующий с продуктом Нержавеющая сталь AISI 316L
Материал, не контактирующий с продуктом / Опорные части Нержавеющая сталь AISI 304
Внутренняя отделка Электролитическая зеркальная полировка, санитарный класс, Ra ≤ 0,4 μm
Внешняя отделка Матовая / шлифованная или зеркальная, по выбору заказчика
Конфигурация днища Коническое днище, холодная формовка, без швов в зоне продукта
Тип рубашки Полная сэндвич-рубашка для нагрева и охлаждения
Нагревательная среда Пар низкого давления или горячая вода
Охлаждающая среда Охлажденная вода / гликолевый раствор
Перемешивающее устройство Магнитный привод с нижним расположением, без уплотнений, регулировка скорости инвертором
Распылительное устройство Вращающиеся или стационарные моющие головки CIP, покрытие 360°
Дренаж Нижний мембранный клапан, самодренирующаяся конструкция
Контрольно-измерительные приборы Температурный зонд PT100, манометр, индикация уровня
Люк / Доступ Санитарный люк с смотровым стеклом и входом для моющей головки
Опора Регулируемые санитарные ножки с возможностью установки тензодатчиков
Стандарты Разработано и изготовлено в соответствии с требованиями GMP
Сценарии использования
Широко применяется в линиях для производства инъекционных и крупнообъемных парентеральных препаратов (LVP/SVP), на заводах по производству жидких пероральных препаратов и сиропов, в цехах по производству офтальмологических растворов и в зонах восстановления АФИ, где необходимо разбавить массовый раствор до требуемой концентрации, сконцентрировать путем контролируемого нагрева или выдержать при определенной температуре перед фильтрацией и розливом. Двухцелевая рубашка делает его одинаково подходящим для процессов, чередующих нагрев для растворения и холодное промежуточное хранение, а самодренирующееся коническое днище обеспечивает валидированную очистку между партиями или продуктами.
Ключевые области применения
  • Контролируемое разбавление: Дозированная подача разбавителя с перемешиванием для достижения требуемого содержания или концентрации в однородном виде.
  • Концентрирование и растворение: Нагрев с помощью рубашки для ускорения растворения растворенного вещества или мягкого уменьшения объема растворителя при контролируемой температуре.
  • Промежуточное хранение: Термостабильное буферное хранение между стадией приготовления и последующей стерильной фильтрацией или розливом.
  • Приготовление буферных и промывочных растворов: Приготовление чистящих, промывочных и буферных жидкостей для оборудования, расположенного выше и ниже по технологической цепочке.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
  • В: Может ли один и тот же резервуар как нагревать, так и охлаждать?
    О: Да. Сэндвич-рубашка принимает пар низкого давления или горячую воду для нагрева и охлажденную воду/гликоль для охлаждения; среда переключается на общем коллекторе, поэтому второй резервуар не требуется.
  • В: Подходит ли внутренняя поверхность для прямого контакта с продуктом и очистки?
    О: Контактирующая с продуктом поверхность изготовлена из AISI 316L с электролитической зеркальной полировкой и самодренирующимся коническим профилем, в сочетании с моющими головками, охватывающими 360°, что обеспечивает эффективную очистку CIP и минимизирует остатки.
  • В: Как избежать риска утечки в месте мешалки?
    О: Перемешивание передается посредством магнитного привода через стенку резервуара, поэтому в зоне продукта отсутствует уплотнение вращающегося вала — распространенный источник загрязнения и времени простоя на техническое обслуживание.
  • В: Можно ли интегрировать его в существующую линию приготовления жидких препаратов?
    О: Да. Подключения для входа, выхода, промывки, вентиляции и приборов расположены в соответствии с технологической схемой заказчика (P&ID), и резервуар может быть соединен с установками CIP, фильтрационными установками и разливочными машинами на одной раме.
Соответствие нормативным требованиям и поддержка валидации
Изготовление соответствует санитарным нормам GMP: отсутствие застойных зон в пути продукта, полностью самодренирующаяся геометрия, полированные и пассивированные контактирующие с продуктом поверхности, а также гигиенические соединения по всей конструкции. Документация, поставляемая с каждым устройством, включает сертификаты материалов для нержавеющей стали, контактирующей с продуктом, записи о состоянии поверхности и пассивации, отчеты об испытаниях сварных швов и на герметичность, сборочные чертежи, а также руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию. По запросу мы можем оказать поддержку в проведении FAT/SAT и предоставить базовые документы, обычно используемые при подготовке IQ/OQ, помогая вашей команде по качеству сократить цикл квалификации перед вводом в эксплуатацию.