Подробная информация о продукции

Домой Продукты

1000L Онлайн жидкость приготовления Скид 316L санитарная смесительная емкость с весом нагрузки-элемент, CIP распылителя мяч и санитарный диафрагмы выход для линий инъекции

1000L Онлайн жидкость приготовления Скид 316L санитарная смесительная емкость с весом нагрузки-элемент, CIP распылителя мяч и санитарный диафрагмы выход для линий инъекции

Наименование марки:	LINGYAO
Номер модели:	ЛИПИГ-1000
МОК:	1
Цена:	5000-50000uSD/unit
Время доставки:	30-90 дней
Условия оплаты:	Л/К, Д/А, Д/П, Т/Т

Подробная информация

Описание продукта

Подробная информация

Место происхождения:

Китай

Сертификация:

Имя:

Сосуд для смешивания

Рабочий объем:

1000л

Тип мешалки:

Магнитный смеситель

Материал:

316L для контакта с жидкостью

Куртка:

Двойной режим

CIP:

Доступно

ГЛОТОК:

Доступно

Клапаны:

Фармацевтический

ПЛК:

соответствует FDA 21 CFR часть 11

HML:

соответствует FDA 21 CFR часть 11

Упаковывая детали:

картон, дерево, картон, поддоны

Поставка способности:

5-20 единиц в месяц

Описание продукта

1000L Online Liquid Preparation Skid 316L Sanitary Mixing Vessel with Load-Cell Weighing, CIP Spray Ball and Sanitary Diaphragm Outlet for Injection Lines

Обзор продукта
Этот смесительный сосуд объемом 1000 л поставляется в виде готовой к подключению смесительной установки, а не просто бака, поэтому его можно легко интегрировать в линию для приготовления парентеральных или офтальмологических жидкостей с минимальными работами по монтажу трубопроводов на месте. Тензодатчики под санитарными ножками обеспечивают непрерывное считывание массы в процессе производства, позволяя операторам дозировать сырье и растворитель по весу, а не полагаться на отметки уровня. Все соединения со стороны продукта оснащены гигиеническими мембранными клапанами и зажимными фитингами, расположенными для полного слива, а вся сборка — сосуд, мешалка, распылительное устройство, приборы и местная панель управления — предварительно смонтирована на одной раме из нержавеющей стали, собрана на заводе и испытана под давлением перед отправкой.

Технические параметры

Параметр	Спецификация
Номинальная емкость	1000 л (геометрическая), типичное заполнение 70–80%
Смачиваемый сплав	Нержавеющая сталь AISI 316L, низкоуглеродистая марка
Рама и облицовка	Нержавеющая сталь AISI 304, конструкция на санитарных ножках
Обработка поверхности (со стороны продукта)	Электрополировка, Ra ≤ 0,4 мкм, пассивированная
Обработка поверхности (наружная)	Тонкая сатиновая отделка, легко очищаемый профиль
Конфигурация сосуда	Вертикальная, с днищем или коническим дном, самоопорожняющаяся
Рубашка	Полная или полутрубная рубашка, изолированная и облицованная
Диапазон температур	От 2 °C до 140 °C в зависимости от выбранной утилиты
Привод мешалки	Нижний магнитный привод, диапазон инвертора 0–500 об/мин
Варианты импеллера	Гидрофойл, с наклонной лопастью или якорного типа в зависимости от вязкости
Взвешивание	3–4 тензодатчика, точность 0,1% от полной шкалы, отображение веса на HMI
Очистка	Вращающийся распылительный шар, коэффициент покрытия ≥ 1,5, слив в нижней точке
Стерилизация	Конструкция, готовая к SIP, опорожняемая рубашка и полость продукта
Уплотнения	EPDM / FKM / PTFE в соответствии с требованиями FDA 21 CFR 177
Управление	ПЛК с цветным сенсорным HMI, хранение рецептов и данных партии
Электричество	380 В / 50 Гц или в соответствии с местной сетью заказчика
Стандарты	Санитарная конструкция GMP, PED / ASME по запросу

Преимущества процесса

Дозирование по весу: Взвешивание на тензодатчиках устраняет погрешность считывания по градуированной шкале, поэтому каждая партия воспроизводима и автоматически записывается для документации партии.
Перемешивание без уплотнений: Магнитная муфта передает крутящий момент без вала, проникающего в полость продукта, устраняя утечку механического уплотнения и связанную с этим промывку уплотнения.
Один сосуд, две тепловые функции: Рубашка обеспечивает как нагрев для растворения, так и охлаждение для промежуточного хранения, устраняя необходимость в отдельном резервуаре для темперирования.
Поставка на раме: Трубопроводы, клапаны, приборы и панель управления собираются и тестируются в нашей мастерской, поэтому работы на месте ограничиваются подключением утилит и вводом в эксплуатацию.
Конструкция для полного слива: Коническое или дисковое дно с нижним сливом гарантирует, что после выгрузки или очистки не останется жидкости.

Ключевые области применения

Смешивание рецептур: Однородное смешивание вспомогательных веществ и исходных АФИ при контролируемой скорости для предотвращения пенообразования и сдвига.
Приготовление буфера и промывочных растворов: Приготовление буферных, промывочных и чистящих растворов на основе WFI по требованию с контролем состава по весу.
Поддержание температуры: Контролируемое рубашкой хранение приготовленного раствора в заданном диапазоне перед фильтрацией.
Испытания на пилотном и промышленном масштабе: Воспроизводимые рецепты на основе веса делают установку пригодной как для производства, так и для разработки процессов.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В: Поставляется ли резервуар в виде полной установки или как отдельный сосуд?
О: Доступны оба варианта. Стандартная поставка — это установка на раме с предварительно установленной и протестированной мешалкой, распылительным шаром, клапанами, приборами и панелью управления; также может быть поставлен голый сосуд, если у вас есть свой подрядчик по монтажу трубопроводов.
В: Насколько точна система взвешивания и можно ли ее калибровать?
О: Система тензодатчиков обеспечивает точность около 0,1% от полной шкалы и поддерживает калибровку с помощью тестовых весов; записи о калибровке могут быть предоставлены как часть пакета документации.
В: Какой импеллер мне следует выбрать для моего продукта?
О: Гидрофойльные импеллеры подходят для растворов с низкой вязкостью и обеспечивают сильное перемешивание с низким сдвигом; типы с наклонной лопастью обрабатывают умеренную вязкость и суспензии; якорные типы используются, когда требуется очистка стенок. Отправьте нам вязкость вашего продукта, и мы порекомендуем соответствующую конфигурацию.
В: Может ли система управления записывать данные партии для целей аудита?
О: Да. ПЛК и сенсорный HMI хранят параметры рецепта, вес, температуру и действия оператора, а также поддерживают многоуровневые разрешения пользователя, поэтому записи о партиях могут быть извлечены во время внутреннего обзора или инспекции.

Обеспечение качества и послепродажное обслуживание

Каждый сосуд проходит проверку материалов, контроль размеров, эндоскопическую проверку сварных швов, гидростатические испытания и измерение шероховатости поверхности перед выпуском. Поставляемая документация включает сертификаты прослеживаемости материалов, отчеты о пассивации и шероховатости, протоколы испытаний, общие чертежи, технологические схемы, электрические схемы и руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию на английском языке. Может быть организовано шеф-монтаж, ввод в эксплуатацию на месте и обучение операторов, а запасные комплекты уплотнений, распылительные шары и тензодатчики имеются на складе для быстрой отправки.

Тэги:

1000L GMP Фармацевтический растворитель и концентрационный сосуд AISI316L Электрополированный резервуар с конической головкой и магнитным агитатором

Получите самую лучшую цену

Стерильная емкость для компаундирования объемом 500 л с магнитной мешалкой из нержавеющей стали 316L с двойной рубашкой для приготовления биоаналогов

Получите самую лучшую цену

машина завалки пробирки

Машина завалки ампулы

Фармацевтическая упаковочная машина

маркировочная машина для бутылок

Машина для заполнения фармацевтических флаконов

Завалка ампулы и герметизируя машина

Фармацевтическая упаковка волдыря

стиральная машина для ампул

Медицинский теплозатишитель

Сосуд для смешивания

машина завалки пробирки

Машина завалки ампулы

Фармацевтическая упаковочная машина

маркировочная машина для бутылок

Машина для заполнения фармацевтических флаконов

Завалка ампулы и герметизируя машина

Фармацевтическая упаковка волдыря

стиральная машина для ампул

Медицинский теплозатишитель

Сосуд для смешивания

Подробная информация о продукции

1000л фармацевтический смесительный резервуар

AISI316L биологический подготовительный сосуд

Магнитная мешалка для биологического подготовительного сосуда

1000L GMP Фармацевтический растворитель и концентрационный сосуд AISI316L Электрополированный резервуар с конической головкой и магнитным агитатором

Стерильная емкость для компаундирования объемом 500 л с магнитной мешалкой из нержавеющей стали 316L с двойной рубашкой для приготовления биоаналогов